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Merck

KWSCA10TT1

Milligard®　1.2/0.5 µm（公称）、オプティキャップ（Opticap）® XLカプセル

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 10, pore size 1.2/0.5 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Opticap XL10 Milligard 1.2/0.5 μm 1-1/2 in. TC/TC

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この商品について

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806

主要文書

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製品名

Milligard®　1.2/0.5 µm（公称）、オプティキャップ（Opticap）® XLカプセル, inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 10, pore size 1.2/0.5 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

material

mixed cellulose esters (MCE)
polyester support
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 10

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

W

4.2 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

14.5 cm (5.7 in.)

filtration area

0.7 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤55 mg/capsule

matrix

Milligard®

pore size

1.2/0.5 μm nominal pore size
1.2/0.5 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange
 outlet sanitary flange
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Quality Level

400

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Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす培地組成を用いて製造されました。
滅菌方法
121 °Cで30分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

Legal Information

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Analysis Note

≥5 Lの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合
重量分析の抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

Disclaimer

EMD Millipore Corporation は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC（1997年5月29日施行）に適合していることを証明します。本製品は、圧力容器指令第3条§3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条§3項に従い、CEマークは表示されていません。

Features and Benefits

フィルターグレード：スタンダードミリガード（Milligard）® メディア
フォーマット：二層

General description

デバイス構成：カプセル

Other Notes

使用方法

  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法：Opticap® XL CapsulesおよびOpticap® XLT Capsulesユーザーガイドの「Installation」セクションを参照してください。
  • 保管について：乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
先発品：KWSC01TC1

保管分類

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 3

試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
KWSCA10TT104053252720604

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

製品に関するお問い合わせはこちら（テクニカルサービス）