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Merck

KGW6A02HH3

Polysep™ II 1.0/0.5 µm（公称）、Opticap® XLカプセル

inlet connection diam. 9/16 in., Opticap® XL 2, pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

別名:

Opticap XL2 Polysep II 1.0/0.5 μm 9/16 in. HB/HB

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この商品について

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806

主要文書

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製品名

Polysep™ II 1.0/0.5 µm（公称）、Opticap® XLカプセル, inlet connection diam. 9/16 in., Opticap® XL 2, pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

material

borosilicate glass fiber (BGF) prefilter
mixed cellulose esters (MCE)
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 2

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

14.2 cm (5.6 in.)

W

3.3 in.

cartridge nominal length

2 in. (5 cm)

diam.

14.5 cm (5.7 in.)

filtration area

0.06 m2

inlet connection diam.

9/16 in.

inlet to outlet W

14.2 cm (5.6 in.)

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤45 mg/capsule

matrix

Polysep™ II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet hose barb
 outlet hose barb
 (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Quality Level

400

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Analysis Note

≥1 Lの水洗後にUSP酸化性物質試験の要件を満たします
重量分析抽出物：制御された室温で600 mLのフラッシングと24時間浸漬後

Disclaimer

EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。

Features and Benefits

フォーマット：二層

General description

デバイス構成：カプセル

Other Notes

使用方法
  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用上の注意：『目視点検』ガイドの１ページ目と『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフの「はじめに」のセクションを参照してください
  • 保管について：『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフを参照してください
  • 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。
これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
先発品：SN1M017A01

Packaging

イージーオープン二重バッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす媒体の組み合わせを用いて製造されました。
滅菌方法
121 °Cで30分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

保管分類

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 2

試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
KGW6A02HH304053252256394

ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.

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