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111597 Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol)

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

Precios y disponibilidad

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                          Bolsa grande 500 kg
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                          Número de catálogo111597
                          SinónimosD-Glucitol
                          Referencias bibliográficas
                          Información del producto
                          Número de CAS50-70-4
                          Número CE 200-061-5
                          GradoPh Eur,BP,NF,JP
                          Fórmula HillC₆H₁₄O₆
                          Molar Mass182.17 g/mol
                          Código HS 2905 44 00
                          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                          Quality LevelMQ500
                          Aplicaciones
                          Información biológica
                          Información fisicoquímica
                          Densidad1.49 g/cm3 (20 °C)
                          Temperatura de ignición420 °C
                          Punto de fusión94 - 96 °C
                          Valor de pH5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
                          Presión de vapor<0.1 hPa (25 °C)
                          Densidad aparente450 kg/m3
                          Solubilidad2350 g/l
                          Dimensiones
                          Información de materiales
                          Información toxicológica
                          DL 50 oralDL50 Rata 15900 mg/kg
                          Información de seguridad según el GHS
                          RTECSLZ4290000
                          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                          Eliminación3
                          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                          Información de seguridad
                          Declaraciones de uso del producto
                          Información de almacenamiento y transporte
                          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
                          Información sobre embalaje
                          Información de transporte
                          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                          Información complementaria
                          Especificaciones
                          Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.0 - 100.5 %
                          Identitypasses test
                          pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
                          Appearance of solution (25 %; water)passes test
                          Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)+4.0 - +7.0 °
                          Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
                          Chloride (Cl)≤ 0.002 %
                          Sulfate (SO₄)≤ 0.006 %
                          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                          As (Arsenic)≤ 1.0 ppm
                          Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
                          Related substances (HPLC, Ph. Eur.) (major impurity)≤ 2.0 %
                          Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
                          Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.8
                          Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
                          Sulfated ash≤ 0.02 %
                          Loss on drying≤ 2.0 %
                          Water≤ 1.5 %
                          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                          Microbiological testpasses test
                          Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
                          Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
                          Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
                          E.coliin 1g substance not detectable
                          Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
                          Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
                          Candida albicansIn 1g substance not detectable
                          Endotoxins≤ 1
                          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
                          Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
                          corresponds to Ph. Eur., BP, NF, JP
                          Global Trade Item Number
                          Número de referencia GTIN
                          1115972500 04027269130848
                          1115979012 04027269138134
                          1115979024 04027269170844
                          1115979028 04022536936468
                          1115979050 04022536133720
                          1115979500 04022536907703

                          Documentation

                          Material Qualification Dossier

                          CargoVersión
                          9.0

                          Quality Management Dossier (Open Access)

                          Title

                          Operational Excellence Dossier

                          Title

                          Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) Ficha datos de seguridad (MSDS)

                          Título

                          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                          Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) Certificados de análisis

                          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                          1115972500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                          1115979012 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                          1115979024 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                          1115979028 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
                          1115979050 Documento de especificaciones en pdf
                          1115979500 Bolsa grandeDocumento de especificaciones en pdf

                          Certificados

                          Cargo

                          Productos y aplicaciones relacionados

                          Productos relacionados por: Brand Facete

                          Categorías

                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Parteck Excipients > Parteck SI (Sorbitol)
                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers