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141350 Alcool polyvinylique 4-88

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Formule de HillGrade
9002-89-5(C₂H₄O)nPh Eur,ChP,USP,JPE

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1413501000
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      1413509029
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          Double sac en PE 25 kg
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          1413509525
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              Double sac en PE 21 x 25 kg
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              Description
              Référence141350
              SynonymesPVA, PVOH
              Références bibliographiques
              Informations produit
              Numéro CAS9002-89-5
              GradePh Eur,ChP,USP,JPE
              Formule de Hill(C₂H₄O)n
              Code SH3905 30 00
              Quality LevelMQ500
              Applications
              Informations biologiques
              Informations physico-chimiques
              Point de fusion160 - 240 °C
              Densité400 - 670 kg/m3
              Dimensions
              Informations sur les matériaux
              Informations toxicologiques
              DL 50 oraleDL50 Rat > 2000 mg/kg
              Informations de sécurité selon le SGH
              RTECSTR8100000
              Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
              WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
              Élimination3
              Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
              Informations sur la sécurité
              Notifications sur l'utilisation du produit
              Informations relatives au stockage et à l'expédition
              StockageConserver de +15°C à +25°C.
              Informations sur l'emballage
              Informations sur le transport
              Information complémentaire
              Caractéristiques
              Identity (IR spectrum)passes test
              Identity (Viscosity)passes test
              Identity (Reaction with iodine)passes test
              Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
              Identity (Reaction with ethanol)passes test
              Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
              Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
              Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
              pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
              Viscosity (40 g/l; water)3.4 - 4.6 mPa∙s
              As (Arsenic)≤ 2 ppm
              As (Arsenic) (ChP)≤ 2 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              Heavy metals (as Pb) (ChP)≤ 10 ppm
              Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
              Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
              Methanol (GC)≤ 1.0 %
              Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
              Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
              Ester value130 - 150
              Degree of hydrolysis (USP, ChP)85 - 89 %
              Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
              Acid value≤ 3.0
              Saponification value132 - 152
              Residue on ignition≤ 1.0 %
              Sulfated ash≤ 1.0 %
              Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
              Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
              Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
              Candida albicans (absent in 1 g)conforms
              Salmonella (absent in 10 g)conforms
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              ¹ Value measured in qualified external laboratory
              Corresponds to Ph Eur,ChP,USP,JPE
              Global Trade Item Number
              Référence GTIN
              1413501000 04027269063689
              1413509029 04027269074876
              1413509525 04027269142940

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TitreVersion
              10.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Alcool polyvinylique 4-88 FDS

              Titre

              Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

              Alcool polyvinylique 4-88 Certificats d'analyse

              Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
              1413501000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
              1413509029 Double sac en PEDocument de spécification PDF
              1413509525 Double sac en PEDocument de spécification PDF

              Certificats

              Titre

              Informations techniques

              Titre
              Use of Polyvinyl Alcohol as an effective Binder in Continuous Twin-Screw Granulation

              Produits & Applications associés

              Catégories

              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Coatings
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers