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111597 Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol)

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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

Prix & Disponibilité

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                      50 kg
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                          Big Bag 500 kg
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                          Description
                          Référence111597
                          SynonymesD-Glucitol
                          Références bibliographiques
                          Informations produit
                          Numéro CAS50-70-4
                          Numéro CE200-061-5
                          GradePh Eur,BP,NF,JP
                          Formule de HillC₆H₁₄O₆
                          Molar Mass182.17 g/mol
                          Code SH2905 44 00
                          Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
                          Quality LevelMQ500
                          Applications
                          Informations biologiques
                          Informations physico-chimiques
                          Densité1.49 g/cm3 (20 °C)
                          Température d'inflammation420 °C
                          Point de fusion94 - 96 °C
                          Valeur de pH5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
                          Pression de vapeur<0.1 hPa (25 °C)
                          Densité450 kg/m3
                          Solubilité2350 g/l
                          Dimensions
                          Informations sur les matériaux
                          Informations toxicologiques
                          DL 50 oraleDL50 Rat 15900 mg/kg
                          Informations de sécurité selon le SGH
                          RTECSLZ4290000
                          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
                          WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
                          Élimination3
                          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
                          Informations sur la sécurité
                          Notifications sur l'utilisation du produit
                          Informations relatives au stockage et à l'expédition
                          StockageConserver de +2°C à +25°C.
                          Informations sur l'emballage
                          Informations sur le transport
                          Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
                          Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
                          Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
                          Information complémentaire
                          Caractéristiques
                          Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.0 - 100.5 %
                          Identitypasses test
                          pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
                          Appearance of solution (25 %; water)passes test
                          Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)+4.0 - +7.0 °
                          Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
                          Chloride (Cl)≤ 0.002 %
                          Sulfate (SO₄)≤ 0.006 %
                          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                          As (Arsenic)≤ 1.0 ppm
                          Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
                          Related substances (HPLC, Ph. Eur.) (major impurity)≤ 2.0 %
                          Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
                          Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.8
                          Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
                          Sulfated ash≤ 0.02 %
                          Loss on drying≤ 2.0 %
                          Water≤ 1.5 %
                          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                          Microbiological testpasses test
                          Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
                          Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
                          Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
                          E.coliin 1g substance not detectable
                          Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
                          Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
                          Candida albicansIn 1g substance not detectable
                          Endotoxins≤ 1
                          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
                          Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
                          corresponds to Ph. Eur., BP, NF, JP
                          Global Trade Item Number
                          Référence GTIN
                          1115972500 04027269130848
                          1115979012 04027269138134
                          1115979024 04027269170844
                          1115979028 04022536936468
                          1115979050 04022536133720
                          1115979500 04022536907703

                          Documentation

                          Material Qualification Dossier

                          TitreVersion
                          9.0

                          Quality Management Dossier (Open Access)

                          Title

                          Operational Excellence Dossier

                          Title

                          Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) FDS

                          Titre

                          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

                          Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) Certificats d'analyse

                          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
                          1115972500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
                          1115979012 Tambour plast.Document de spécification PDF
                          1115979024 Tambour plast.Document de spécification PDF
                          1115979028 Carton onduléDocument de spécification PDF
                          1115979050 Document de spécification PDF
                          1115979500 Big BagDocument de spécification PDF

                          Certificats

                          Titre

                          Produits & Applications associés

                          Produits associés classés par : Brand Facete

                          Catégories

                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Parteck Excipients > Parteck SI (Sorbitol)
                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers