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100129 Ácido L-aspártico

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

Ácido L-aspártico: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: L-a-Aminosuccinic acid, L-αlpha-Aminosuccinic acid, Asp

Nº CAS: 56-84-8 Número CE : 200-291-6 Masa molar: 133.10 g/mol Fórmula Hill: C₄H₇NO₄ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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100129
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
56-84-8200-291-6C₄H₇NO₄133.10 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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          		 Tambor plástico 25 kg
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          Descripción
          Número de catálogo100129
          SinónimosL-a-Aminosuccinic acid, L-αlpha-Aminosuccinic acid, Asp
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS56-84-8
          Número CE 200-291-6
          GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
          Fórmula HillC₄H₇NO₄
          Molar Mass133.10 g/mol
          Código HS 2922 49 85
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Densidad1.66 g/cm3 (13 °C)
          Punto de fusión230 °C (descomposición)
          Valor de pH3.03 (10 g/l, H₂O)
          Densidad aparente430 kg/m3
          Solubilidad4 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          Información de seguridad según el GHS
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (enantiomeric purity)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Appearancewhite to almost white, crystalline powder or colorless crystals
          Appearance of solution (50 g/l; hydrochloric acid 1 mol/l)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
          Transmittance of solution (100 g/l, hydrochloric acid 1 mol/l)≥ 98.0 %
          Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+24.0 to +26.0
          pH (4 g/l CO2-free water)2.5 - 3.5
          Acidity (5 g/l, water)2.0 - 4.0
          Chloride (Cl)≤ 200 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
          Iron (Fe)≤ 10 ppm
          As (Arsenic)≤ 1 ppm
          Enantiomeric purity (HPLC) (D-aspartic acid)≤ 0.3 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (malic acid)≤ 0.2 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (fumaric acid)≤ 0.10 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (maleic acid)≤ 0.10 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.10 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (total unspecified impurities)≤ 0.3 %
          Related compounds (HPLC) (maleic acid)≤ 0.05 %
          Related compounds (HPLC) (malic acid)≤ 0.20 %
          Related compounds (HPLC) (fumaric acid)≤ 0.10 %
          Related compounds (HPLC) (Any unspecified impurity)≤ 0.05 %
          Related compounds (HPLC) (Total unspecified impurities)≤ 0.10 %
          Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity C (glutamic acid))≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity D (alanine))≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity G (asparagine))≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.10 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
          Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
          Related substances (TLC)passes test
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
          Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.20 %
          Bacterial endotoxins≤ 25 I.U./g
          Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
          Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
          Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1001291000 04022536002194
          1001299025 04022536725109

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Ácido L-aspártico Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Ácido L-aspártico Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1001291000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1001299025 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

          Manuales del usuario

          Cargo
          Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing