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100419 Parteck® M 200 (manita)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

Parteck® M 200 (manita): Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 69-65-8 Número CE : 200-711-8 Masa molar: 182.17 g/mol Fórmula Hill: C₆H₁₄O₆ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

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      Descripción
      Número de catálogo100419
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS69-65-8
      Número CE 200-711-8
      GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
      Fórmula HillC₆H₁₄O₆
      Molar Mass182.17 g/mol
      Código HS 2905 43 00
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Punto de ebullición290 - 295 °C (4 hPa)
      Densidad1.52 g/cm3 (20 °C)
      Temperatura de ignición410 °C
      Punto de fusión166 - 168 °C
      Valor de pH5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
      Densidad aparente400 - 500 kg/m3
      Solubilidad213 g/l
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      DL 50 oralDL50 Rata 13500 mg/kg
      Información de seguridad según el GHS
      RTECSOP2060000
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
      Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
      Información complementaria
      Especificaciones
      Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
      Identity (NIR)passes test
      Identity (IR-spectrum)passes test
      Identity (wet chemistry)passes test
      Appearance of solution (13 %; water)passes test
      Free acidpasses test
      pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
      Melting point166 - 169
      Spec. rotation (α 25/D; 1 %; molybdate complex, calc. on anhydrous substance)137 - 145 °
      Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
      Arsenic (As)≤ 2
      Ni (Nickel) (#)≤ 1
      Pb (Lead)≤ 0.5
      Chloride (Cl)≤ 0.003 %
      Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
      Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
      Oxalate (C₂O₄)≤ 0.02 %
      Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
      Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
      Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
      Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
      Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
      Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
      Sulfated ash≤ 0.1
      Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
      Water≤ 0.5 %
      Particle size (< 53 µm)≤ 15 %
      Particle size (> 500 µm)≤ 15 %
      Microbiological testpasses test
      Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
      Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
      Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
      E.coliin 1g Substance not detectable
      Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
      Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
      Candida albicansIn 1g Substance not detectable
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
      Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
      Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
      Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1004199025 04027269146825

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Parteck® M 200 (manita) Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Parteck® M 200 (manita) Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1004199025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo