C85052Filtro de membrana de 0,22 µm para agua sin partículas y sin bacterias en el punto de dispensación
La tecnología de la membrana Millipak® se diseñó originalmente para esterilización mediante filtración de los productos farmacéuticos y los medios de cultivo. Considerada como el mejor producto probado de su clase, ha sido seleccionado por Lab Water para aportar los estrictos requisitos del agua purificada que necesitan los científicos. El filtro Millipak® está diseñado para la eliminación de partículas y microorganismos del agua purificada. Se conecta a la salida del punto de suministro de agua, como a los POD de los sistemas Milli-Q®. La campana protectora proporciona protección contra la entrada de contaminación bacteriana del aire durante la dispensación.
Es una buena práctica de laboratorio mantener colocada la campana protectora y desechar al menos 1 litro del agua antes del primer uso de cada día. Esto elimina cualquier bacteria que pueda haberse desarrollado durante la noche en el volumen de agua después de la membrana. Debe evitarse la conexión del tubo a la salida del Millipak® ya que numerosos experimentos han demostrado que estos tubos conducen inevitablemente al desarrollo bacteriano y a la contaminación del agua.
Millipak® • Tecnología única
Los filtros de membrana Millipak® utilizan el exclusivo diseño de discos apilados limpios. Esto elimina los riesgos de entrelazado de las partículas al soporte que se observan en muchas cápsulas de membrana plegadas. La tecnología de discos apilados Millipak® ofrece varios beneficios.
- Caudal de agua elevado y resistencia a las variaciones de presión sin riesgo de ruptura de la membrana gracias al soporte de la membrana plana de 0,22 µm, que descansa en un disco de plástico rígido con canales.
- Sin riesgo de contaminación, que puede producirse cuando la membrana se une mediante un disolvente ya que las membranas están termoselladas al soporte.
- «Volumen muerto» mínimo gracias a una elevada superficie incluso con volúmenes pequeños.
Se han validado las membranas de filtración Millipak
® de 0,22 µm para la eliminación de bacterias siguiendo las reglas HIMA, utilizando una validación con Pseudomonas diminuta a 107 microorganismos/cm² de membrana. Se ha relacionado la eficiencia de retención bacteriana durante los estudios de validación con las pruebas de punto de burbuja no destructivo y de difusión del aire. Esto permite la verificación de la retención bacteriana para cada dispositivo al final del proceso de fabricación.
Certificados de calidad
Los filtros Millipak® se ensayan para asegurar que no contaminarán el líquido procesado mediante extraíbles u otros contaminantes. Con cada filtro Millipak® se suministra un Certificado de Calidad donde se informa de los siguientes parámetros de garantía de calidad:
- Buenas prácticas de fabricación
- Norma de calidad ISO® 9001
- Ausencia de liberación de fibras
- Prueba de toxicidad de los materiales de los componentes
- Retención bacteriana de la membrana
- Prueba de endotoxinas bacterianas de la USP
- Prueba de tensión hidráulica
- Medida del caudal y de la caída de la presión
- Prueba de sustancias oxidables según la USP
- Prueba gravimétrica de extraíbles
- Prueba de esterilidad (para los productos suministrados estériles)
