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101544 L-Arginina monoclorhidrato

adecuado para uso como excipiente EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

L-Arginina monoclorhidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: a-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride

Nº CAS: 1119-34-2 Número CE : 214-275-1 Masa molar: 210.67 g/mol Fórmula química: C₆H₁₄N₄O₂*HCl Fórmula Hill: C₆H₁₄N₄O₂˙ ClH Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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Descripción

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Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
1119-34-2214-275-1C₆H₁₄N₄O₂˙ ClHC₆H₁₄N₄O₂*HCl210.67 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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      Descripción
      Número de catálogo101544
      Sinónimosa-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride
      DescripciónL-Arginine monohydrochloride
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS1119-34-2
      Número CE 214-275-1
      GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
      Fórmula HillC₆H₁₄N₄O₂˙ ClH
      Fórmula químicaC₆H₁₄N₄O₂*HCl
      Molar Mass210.67 g/mol
      Código HS 2925 29 19
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Densidad1.42 g/cm3 (20 °C)
      Punto de fusión>235 °C
      Valor de pH5.5 - 7 (211 g/l, H₂O, 25 °C)
      Presión de vapor<0.1 Pa (20 °C)
      Densidad aparente1250 kg/m3
      Solubilidad730 g/l
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      DL 50 oralDL50 Rata 12000 mg/kg
      Información de seguridad según el GHS
      RTECSCF1995500
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
      Identity (IR-spectrum)passes test
      Identity (wet chemistry)passes test
      Identity (specific rotation)passes test
      Identity (TLC)passes test
      Appearancewhite to almost white or colorless, irregular crystals
      Appearance of solution (50 g/l; water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
      Appearance of solution (100 g/l, water)clear and colorless
      Transmittance of solution (100 g/l, water)≥ 98.0 %
      pH (100 g/l, CO₂-free water)4.7 - 6.2
      Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+21.0 to +23.5
      Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+21.5 to +23.5
      Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l,previously dried substance)+21.5 to +23.5
      Chloride (Cl) (argentometric)16.5 - 17.1 %
      Chloride (argentometric, calc. on dried substance)16.5 - 17.1 %
      Proteinspasses test
      Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
      Phosphate (PO43-)≤ 200 ppm
      Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
      As (Arsenic)≤ 1 ppm
      Fe (Iron)≤ 10 ppm
      Other amino acids (TLC)≤ 0.2 %
      Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
      Related substances (TLC)passes test
      Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
      Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
      Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.20 %
      Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
      Bacterial endotoxins (ChP)≤ 3.0 I.U./g
      Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
      Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
      Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1015441000 04022536022512

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      10.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      L-Arginina monoclorhidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      L-Arginina monoclorhidrato Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1015441000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo