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Software CCP v6 de la plataforma común de control

A software platform that controls bioprocessing operations and securely manages data

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Descripción

El software de la plataforma común de control (CCP®) es ideal para la industria biofarmacéutica donde se necesita fiabilidad, flexibilidad y conectividad entre los diversos sistemas de biopurificación. Permite controlar todos los procesos de separación mediante una única automatización, adquisición de datos y sistema de informes de lote. El software CCP mejora significativamente la seguridad de funcionamiento y disminuye los costes operativos al facilitar la formación del usuario y disminuir los requisitos de validación. Las aplicaciones desarrolladas en el laboratorio pueden escalarse de manera rápida, sencilla y económica hasta escala producción con menos esfuerzos en el desarrollo del proceso.

Las funciones innovadoras del software CCP

  • El software CCP tiene muchas funciones innovadoras que satisfacen las necesidades del usuario y del proceso.
  • Pantalla intuitiva que permite al usuario concentrarse en el proceso, no en el ordenador.
  • Interfaz en varios idiomas lo que facilita el uso del sistema independientemente del idioma del usuario.
  • La potente función de informes de lote y la adquisición segura de datos cumple las normativas.
  • Sistema de formación de gradiente que es más fácil de configurar y más capaz de controlar las separaciones basadas en la absorción.
  • Estado del proceso mostrado en tiempo real.
  • El gestor sencillo de métodos permite la configuración rápida de los protocolos operativos del proceso.

En conformidad con CFR 21 Parte 11, plataforma fácil de usar

El uso de la tecnología industrialmente sólida SCADA® permite que la plataforma de control satisfaga las normas más rigurosas de conectividad, fiabilidad y facilidad de uso. Construida sobre la plataforma SCADA, Millipore integra un conjunto amplio de aplicaciones que está configurado específicamente para satisfacer las necesidades del técnico en cromatografía y del científico encargado de las separaciones. El resultado es un potente sistema de gestión de datos, información y control sencillo del proceso. El software CCP v6 o versión más reciente, que funciona con Microsoft® Windows® XP, se desarrolló de acuerdo con las directrices GAMP y en conformidad con CFR 21 Parte 11 para registros y firmas electrónicas.

Utilice las potentes funciones de red de los paquetes SCADA

  • Las potentes funciones de red del software de control SCADA permite al software CCP interconectar sistemas TFF y biocromatográficos, y beneficiarse de una arquitectura de red sólida:
  • Mejor sinergia del proceso
  • Control interbloqueado de las operaciones de las unidades
  • Archivo de información y copia de seguridad
  • Control y monitorización remota del proceso
  • Compartición de los recursos de red

    Puede configurarse un PC remoto para que muestre los datos del proceso en tiempo real o para acceder a los datos históricos de cualquier cantidad de sistemas TFF y biocromatográficos.

    La comunicación de red estándar de alta velocidad entre el PC y PLC asegura la adquisición robusta de datos y la respuesta rápida del sistema. La conexión externa ethernet también permite el envío de los datos de los informes de lote a un ordenador remoto para el archivo permanente de registros. Usando los estándares industriales OPC (OLE para control del proceso), el software CCP simplifica la conexión en la red de la planta para control y monitorización remota. El sistema también puede conectarse a Internet mediante la World Wide Web para acceso remoto si se desea.

Informes de lote y adquisición de datos segura y sofisticada

El software CCP incluye una potente utilidad de informes de lote y adquisición de datos. Esta utilidad monitoriza el proceso, adquiere y asegura los datos del proceso, y proporciona un conjunto grande de datos para los informes del proceso y cumplimiento de la normativa. Los datos se graban en los registros electrónicos inmediatamente después de activar el programa.

Siguiendo los estándares reconocidos de la industria, las herramientas permiten la recogida y comunicación de la información del proceso. El usuario puede iniciar informes individuales por ID de lote o por intervalo de fechas. Estas herramientas permiten al usuario consultar datos del proceso, que están seguros dentro de una base de datos relacional. La adquisición de datos es automática y todos los datos almacenados en el registro electrónico son inalterables, y pueden exportarse en varios formatos. Estos múltiples formatos le permiten exportar los datos a otras herramientas para revisión y comparación en el análisis post-adquisición.

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