Filtros Optiseal-M con membrana hidrófoba Aervent
Optiseal-M filters with Aervent membrane are designed for sterilizing applications, removing particles and microorganisms from gases and solvents.
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Categorías
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent |
Descripción
Los filtros Optiseal™-M con membrana Aervent™ son cartuchos hidrófobos de 0,2 µm. Están diseñados para aplicaciones esterilizantes, eliminando partículas y microorganismos de gases y disolventes. Se fabrican con membrana de PTFE y componentes de polipropileno para una amplia compatibilidad química en sus diversas aplicaciones. Los filtros Optiseal-M con membrana Aervent se han diseñado para utilizarse con carcasas Millidisk.
Durante su fabricación, se analiza la integridad al 100% de cada unidad. Los filtros Optiseal-M con membrana Aervent están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un Sistema de Calidad aprobado por un organismo oficial acreditado y cumplen con las normas de calidad ISO® 9000.
Aplicaciones típicas
- Los cartuchos Optiseal-M con membrana hidrófoba Aervent eliminarán partículas y microorganismos en caudales muy bajos de gases y líquidos. En gases, este filtro eliminará las partículas contaminantes de hasta 0,01 µm.
- Venteo esterilizante de depósitos como transporte de recipientes de fruta o almacenamiento de zumos de fruta
- Aplicaciones de aire en la fermentación
- Filtración a la entrada y salida del biorreactor
- Autoclaves
- Esterilización de gases
| Materiales de fabricación | |
| Membrana filtrante | |
| Componentes estructurales | Polypropylene |
| Soportes del filtro | |
| Juntas | Silicona |
| Tamaño de poro | 0.2 µm |
| Superficie de filtración | 0.05 m² |
| Presión diferencial máxima, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) |
| Punto de burbuja a 23 °C | ≥1.100 mbar nitrógeno con IPA/agua 70//30% |
| Retención bacteriana | Las muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838. |
| Esterilización | 80 ciclos SIP (40 directos/40 inversos) de 30 min a 135 °C |
| Buenas prácticas de fabricación | Estos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA. |
| No liberador de fibras | Los materiales cumplen los criterios de un filtro “no liberador de fibras” según CFR 21 210.3 (b) (6). |
| Toxicidad | Los materiales cumplen los criterios de la Prueba de reactividad (USP <88>) para plásticos de la clase VI. Estos productos cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad (USP <88>) utilizando una extración de cloruro sódico al 0,9%. |
| Certificado de calidad | Cada filtro se envía con un Certificado de Calidad que resume nuestros estrictos estándares de calidad y producción. |
Caudal típico de aire frente a caída de presión a 25 °C
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