Millipore Sigma Vibrant Logo
Attention: We have moved. Merck Millipore products are no longer available for purchase on MerckMillipore.com.Learn More

107130 Pankreatín

Overview

Replacement Information

Key Spec Table

Grade Value
USP

Products

Catalogue NumberPackaging Qty/Pack
1071301000 Plastová flaša 1 kg
Description
Catalogue Number107130
References
Product Information
GradeUSP
HS Code3507 90 19
Quality LevelMQ500
Applications
Biological Information
Physicochemical Information
Dimensions
Materials Information
Toxicological Information
Safety Information according to GHS
Hazard Pictogram(s) Hazard Pictogram(s)
Hazard Pictogram(s)
Hazard Statement(s)H315: Dráždi kožu.
H317: Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu.
H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí.
H334: Pri vdýchnutí môže vyvolať alergiu alebo príznaky astmy, alebo dýchacie ťažkosti.
H335: Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.
Precautionary Statement(s)P261: Zabráňte vdychovaniu prachu/ dymu/ plynu/ hmly/ pár/ aerosólov.
P264: Po manipulácii starostlivo umyte pokožku.
P280: Noste ochranné rukavice/ ochranné okuliare/ ochranu tváre.
P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody.
P304 + P340 + P312: PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára.
P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
Signal WordNebezpečenstvo
Storage class10 - 13 Iné kvapaliny a tuhé látky
WGKWGK 2 významne ohrozuje vodné zdroje
Safety Information
Categories of dangerdráždivá, senzibilizujúca
Product Usage Statements
Storage and Shipping Information
StorageSkladujte pri +2°C až +8°C.
Packaging Information
Transport Information
Declaration (railroad and road) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaration (transport by air) IATA-DGRNo Dangerous Good
Declaration (transport by sea) IMDG-CodeNo Dangerous Good
Supplemental Information
Specifications
Activity/FIP (Protease)min. 350 (activated)
Activity/Ph Eur (Protease)min.0.35 (activated)
Activity/USP (Protease)min. 25 (not activated)
Activity/FIP (Amylase)min 7500
Activity/Ph Eur (Amylase)min 7.5
Activity/USP (Amylase)min 25
Activity/FIP (Lipase)min 6000
Activity/Ph Eur (Lipase)min 6.0
Activity/USP (Lipase)min 6.0
AppearancePale yellow to light brown powder
Al (Aluminium)≤ 50 ppm
Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
Fatsmax 3.0
Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)max 5.0
Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
Acetone (GC)max 0.5
Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3max 0.5
Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to USP
Global Trade Item Number
Catalogue Number GTIN
1071301000 04022536086873

Documentation

Material Qualification Dossier

TitleVersion
4.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Pankreatín MSDS

Title

Safety Data Sheet (SDS) 

Pankreatín Certificates of Analysis

Product Number PackagingSpecificationLot Number
1071301000 Plastová flašaPDF Specification Document

Certificates

Title