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100366 Ácido (S)-láctico aprox. 90%

apto para uso como excipiente EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,E 270

Ácido (S)-láctico aprox. 90%: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 2-Hydroxypropionic acid, Lactol

Grado: Ph Eur,BP,E 270
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100366
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Valor de grado
Ph Eur,BP,E 270

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          		 Bidón de plástico 25 l
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          Descripción
          Número de catálogo100366
          Sinónimos2-Hydroxypropionic acid, Lactol
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          GradoPh Eur,BP,E 270
          Código HS 2918 11 00
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Punto de ebullición122 °C (20 hPa)
          Densidad1.21 g/cm3 (20 °C)
          Punto de fusión18 °C
          Valor de pH2.8 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
          Presión de vapor0.1 hPa (25 °C)
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          Información de seguridad según el GHS
          Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
          Declaraciones de peligroH314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
          EUH071: Corrosivo para las vías respiratorias.
          Consejos de precauciónP280: Utilice guantes y ropa de protección/ protección ocular/ facial y auditiva.
          P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua.
          P304 + P340 + P310: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico.
          P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
          P363: Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas.
          P405: Guardar bajo llave.
          Palabra de señalizaciónPeligro
          Clase de almacenamiento8A Materiales corrosivos peligrosos, combustibles
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Categorías de peligroirritante
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDUN 3265 , 8, III
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRUN 3265 , 8, III
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGUN 3265 , 8, III, Segregation Group: 1 (Acids)
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (alkalimetric)88.0 - 92.0 %
          Assay (stereochemical purity of (S)-lactic acid)≥ 95.0 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (pH)passes test
          Identity (Density)passes test
          Identity (Lactat)passes test
          Identity (assay)passes test
          Appearanceclear, oily liquid, not more intense in color than reference solution Y₆
          Ether-insoluble substancespasses test
          Citric, oxalic and Phosphoric acidspasses test
          Density (d 20/20)1.20 - 1.21
          Chloride (Cl)≤ 0.2 %
          Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
          As (Arsenic)≤ 3 ppm
          Ca (Calcium)≤ 200 ppm
          Fe (Iron)≤ 10 ppm
          Hg (Mercury)≤ 1 ppm
          Pb (Lead)≤ 2 ppm
          Ethanol≤ 5000 ppm
          Acetic acid≤ 5000 ppm
          Methanol≤ 50 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Sugars and other reducing substancespasses test
          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.10 %
          Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 10²
          Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10²
          Bacterial endotoxins≤ 5 I.U./g
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur,BP, E 270
          Conforms to the purity criteria on food additives according to European Commission directive 2008/84/EC.
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1003662500 04022536005775
          1003669025 04027269142483

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Ácido (S)-láctico aprox. 90% Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Ácido (S)-láctico aprox. 90% Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1003662500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1003669025 Bidón de plásticoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo
          KOSHER Certificate for 100366 (S)-Lactic acid about '0% suitable for use as excipient EMPROVE® exp Ph Eur,BP,E 270

          Licencias necesarias e Información técnica

          Cargo
          Malt Extract Agar, 105398
          Malt Extract Broth, 105397
          Wort Agar, 105448
          Wort Broth, Base, 105449

          Productos y aplicaciones relacionados

          Accessories (Secondary)

          Número de referencia Descripción  
          105397 Caldo extracto de malta Precios y disponibilidad
          105398 Agar extracto de malta Precios y disponibilidad
          105448 Agar mosto Precios y disponibilidad
          105449 Caldo mosto (base) Precios y disponibilidad

          Categorías

          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Acidulants and pH Adjustments
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
          IVD/OEM Materials & Reagents > Microscopy > Bacteriology > Auxiliaries for Bacteriology
          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers