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LAGR04TP6 Optiseal Aervent; 0,2 µm, hidrófobos

Optiseal Aervent; 0,2 µm, hidrófobos: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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LAGR04TP6
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoLAGR04TP6
      Nombre comercial
      • Optiseal®
      DescripciónOptiseal Aervent; 0,2 µm, hidrófobos
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Código HS 8421 39 90
      Device ConfigurationCartucho filtrante
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
      Presión de entrada máxima [bar]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
      Código del cartuchoNot Applicable
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosAervent®
      Esterilización80 ciclos SIP (40 directos/40 inversos) de 30 min a 135 °C; 80 ciclos en autoclave de 30 min a 135 °C
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófoba
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.2 µm
      Punto de burbuja a 23 °C≥1.100 mbar nitrógeno con IPA/agua 70//30%
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      HydroCorr≤0.20 mL/min with water @ 2.6 bar (38 psig)
      Difusión de nitrógeno a 23 °C≤6 ml/min a 965 mbar con IPA/agua 70//30%
      No libera fibrasEste producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro «no liberador de fibras» definidos en 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho4 in. (10 cm)
      Área de filtración0.18 m²
      Tamaño de dispositivo4 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad6
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      LAGR04TP6 04053252344305

      Documentation

      Certificados de calidad

      Cargo
      OPTISEAL 4 CARTRIDGE AERVENT MEMBRANE C1CB71709
      Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8EA61361
      Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8PA55949
      Optiseal 4 Cartidge Aervent Membrane C0JB00125
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Meembrane C2SB57893
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0CB21116R
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0EB61711
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0NB26518
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1BB97621
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1CB71710
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      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures

      Ficha técnica

      Cargo
      Optiseal®Cartridge Filters with Aervent®Membrane

      Manuales del usuario

      Cargo
      Visual Inspection Guide

      Productos y aplicaciones relacionados

      Familias de productos

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      Categorías

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent