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107656 Lactosa monohidrato

(azúcar de leche) polvo, adecuada para uso como excipiente EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,NF

Lactosa monohidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Milk sugar, Lactobiose

Nº CAS: 10039-26-6 Número CE : 200-559-2 Masa molar: 360.32 g/mol Fórmula Hill: C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,NF
107656
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,NF

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      Descripción
      Número de catálogo107656
      SinónimosMilk sugar, Lactobiose
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS10039-26-6
      Número CE 200-559-2
      GradoPh Eur,BP,ChP,JP,NF
      Fórmula HillC₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
      Molar Mass360.32 g/mol
      Código HS 1702 11 00
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Temperatura de ignición390 °C
      Punto de fusión202 °C
      Valor de pH4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
      Densidad aparente500 kg/m3
      Solubilidad161 g/l
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
      Información de seguridad según el GHS
      RTECSOD9625000
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 2 contamina el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
      Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
      Información complementaria
      Especificaciones
      Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
      Identity (IR)passes test
      Identity (TLC)passes test
      Identity (HPLC)passes test
      Identity (water)passes test
      Appearance of solution (10 %; water)passes test
      Clarity and color of solutionpasses test
      Acidity or alkalinitypasses test
      Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
      Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
      As (Arsenic)≤ 0.0002 %
      Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
      Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
      Sulfated ash≤ 0.1 %
      Sulfated ash (ChP)≤ 0.1 %
      Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
      Water4.5 - 5.5 %
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
      Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
      Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
      Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
      Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
      Candida albicans (absent in 1 g)passes test
      Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1076569029 04022536947839

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      9.1

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Lactosa monohidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Lactosa monohidrato Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1076569029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo