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100895 Sucralosa en granulado

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,JPE,NF

Sucralosa en granulado: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 56038-13-2 Número CE : 259-952-2 Masa molar: 397.63 g/mol Fórmula Hill: C₁₂H₁₉Cl₃O₈ Grado: Ph Eur,ChP,JPE,NF
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100895
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

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          		 Cartón ondulado 10 kg
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          Descripción
          Número de catálogo100895
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS56038-13-2
          Número CE 259-952-2
          GradoPh Eur,ChP,JPE,NF
          Fórmula HillC₁₂H₁₉Cl₃O₈
          Molar Mass397.63 g/mol
          Código HS 2932 14 00
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Densidad1.62 g/cm3 (20 °C) No aplicable
          Punto de fusión114.5 °C (descomposición)
          Valor de pH6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          Solubilidad300 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          RTECSLW5440140
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 2 ponen en peligro significativamente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRUN 1845 , 9,
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGUN 1845 , 9,
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
          Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)98.0 - 102.0 %
          Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)98.0 - 102.0 %
          Appearance of substance (description)granular powder
          Appearance of substance (color)almost white
          Identity (HPLC)conforms
          Identity (TLC)conforms
          Identity (IR)conforms
          Identity (Spec. rotation (Ph Eur))conforms
          Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
          Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
          Appearance of solution (10 %, water)conforms
          pH-TestDecrease of 1 pH unit max.
          Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
          Methanol≤ 0.1 %
          Methanol (ChP)≤ 0.1 %
          Cyclohexane≤ 3880 ppm
          N,N-Dimethylformamide≤ 880 ppm
          Acetic acid≤ 5000 ppm
          Ethyl acetate≤ 5000 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Hydrolysis products≤ 0.1 %
          Impurities H and I≤ 0.1 %
          Monosaccharide-Chloride (as Fructose)≤ 0.16 %
          Related substances (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
          Related substances (NF)≤ 0.5 %
          Other Disaccharide-Chlorides≤ 0.5 %
          Triphenylphosphine oxide≤ 150 ppm
          Residue on ignition≤ 0.7 %
          Water (according to Karl Fischer)≤ 2.0 %
          Particle Size (d90)≥ 80 µm
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1008951000 04027269161415
          1008959010 04027269161439

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Sucralosa en granulado Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Sucralosa en granulado Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1008951000 Caja de cartónDocumento de especificaciones en pdf
          1008959010 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

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          Licencias necesarias e Información técnica

          Cargo
          Taste Optimization in Solid Dose: A Human Sensory Panel Study

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