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115079 Parteck® SI 200 (sorbita)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,NF,E 420

Parteck® SI 200 (sorbita): Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: D-Glucitol

Nº CAS: 50-70-4 Número CE : 200-061-5 Masa molar: 182.17 g/mol Fórmula Hill: C₆H₁₄O₆ Grado: Ph Eur,BP,JP,NF,E 420
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115079
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,JP,NF,E 420

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          		 Cartón ondulado 25 kg
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          Descripción
          Número de catálogo115079
          SinónimosD-Glucitol
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS50-70-4
          Número CE 200-061-5
          GradoPh Eur,BP,JP,NF,E 420
          Fórmula HillC₆H₁₄O₆
          Molar Mass182.17 g/mol
          Código HS 2905 44 00
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Densidad1.49 g/cm3 (20 °C)
          Temperatura de ignición420 °C
          Punto de fusión94 - 96 °C
          Valor de pH5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
          Presión de vapor<0.1 hPa (25 °C)
          Densidad aparente450 kg/m3
          Solubilidad2350 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata 15900 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          RTECSLZ4290000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.0 - 100.5 %
          Identitypasses test
          pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
          Appearance of solution (25 %; water)passes test
          Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)4.0 - 7.0 °
          Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
          Chloride (Cl)≤ 0.002 %
          Sulfate (SO₄)≤ 0.005 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          As (Arsenic)≤ 1.0 ppm
          Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
          Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
          Ru (Ruthenium) (#)≤ 1 ppm
          Related substances (HPLC, Ph. Eur.) (major impurity)≤ 2.0 %
          Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
          Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.8
          Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
          Sulfated ash≤ 0.02 %
          Loss on drying≤ 2.0 %
          Water≤ 1.5 %
          Particle size (< 100 µm)≤ 15 %
          Particle size (> 200 µm)35 - 70 %
          Particle size (> 500 µm)≤ 6 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Microbiological testpasses test
          Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 5*10²
          Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
          Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
          E.coliin 1g substance not detectable
          Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
          Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
          Candida albicansIn 1g substance not detectable
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
          Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
          Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF, E 420
          Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1150792500 04027269130855
          1150799028 04022536936475

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          8.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Licencias necesarias

          Título
          CARTA DE USO GENERAL 2016
          PRODUCTO REGULADO POR OTRAS SECRETARíAS

          Parteck® SI 200 (sorbita) Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Parteck® SI 200 (sorbita) Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1150792500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1150799028 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo