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KVGLA04HH3 Opticap XL4 Durapore; 0,22 µm, tubo/tubo 14 mm

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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KVGLA04HH3
3  Doble bolsa abrefácil
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoKVGLA04HH3
      ReplacesKVGL04HB3
      Nombre comercial
      • Opticap®
      DescripciónOpticap XL4 Durapore; 0,22 µm, tubo/tubo 14 mm
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Código HS 8421 29 90
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 14 mm
      Conexiones (Venteo/Drenaje)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.4 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directiva europea para equipos a presiónEMD Millipore Corporation® certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presión, 97/23/CE del 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado bajo el artículo 3 § 3 de la Directiva para depósitos a presión y ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la práctica de ingeniería adecuada para garantizar un uso seguro. Cumple el artículo 3 § 3 de la Directiva para equipos a presión. Este producto no lleva la marca CE.
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosDurapore®
      EsterilidadOther
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.22 µm
      Conexión de entradaHose Barb
      Conexión de salidaHose Barb
      Difusión de aire a 23 °C≤5,5 ml/min a 2,8 bar con agua
      Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig @25 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho4 in. (10 cm)
      Longitud19.3 cm (7.6 in.)
      Diámetro12.5 cm (4.9 in.)
      Área de filtración0.19 m²
      Anchura entrada a salida19.3 cm (7.6 in.)
      Tamaño de dispositivo4 in.
      Diámetro conexión de entrada9/16 in.
      Diámetro conexión de salida9/16 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad3
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥500 ml
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      KVGLA04HH3 04053252495052

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificados de calidad

      Cargo
      C0MB26088Z
      C3CB96758
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C2MB92328
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C2SB58276
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C2SB58281
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3AB33035
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3AB33036
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3BB79071
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3BB79072
      OPTICAP XL 4 Capsule Durapore Membrane C3CB90716
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      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Ficha técnica

      Cargo
      Durapore® Family Guide

      Manuales del usuario

      Cargo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Productos y aplicaciones relacionados

      Familias de productos

      Cápsulas desechables Opticap XL y XLT con membrana Durapore hidrófila de 0,1 µm y 0,22 µm

      Sterilizing-grade 0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are low protein binding and provide sterility assurance, high flow rates and throughputs.
      Más información >>

      Durapore® 0.1 µm and 0.22 µm Capsule Filters

      0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes for sterile liquid filtration
      Más información >>

      Productos relacionados por: Brand Facete

      Opticap®

      Categorías

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore