Cápsulas desechables Opticap XL y XLT con membrana Viresolve NFP

Descripción

Los filtros Viresolve NFP con membranas Viresolve NFP (parvovirus en flujo normal) eliminan parvovirus de plasma humano o proteínas recombinantes sin comprometer los caudales. Los filtros Viresolve NFP aumentan la velocidad y seguridad de eliminación vírica en la producción de fármacos terapéuticos. En modo filtración en flujo normal, estos filtros son ideales para el pulido de anticuerpos monoclonales y eliminan virus pequeños de medios de cultivo esenciales y soluciones con péptidos diluidos. Cuando se instalan a la entrada de los biorreactores, los viltros Viresolve NFP minimizan el riesgo de infección causada por virus comunes en los sistemas de expresión celulares de mamíferos.

Para soluciones colmatantes, Millipore recomienda usar el prefiltro Viresolve con los filtros Viresolve NFP. Esta robusta configuración mejora mucho la capacidad del filtro NFP disminuyendo sus gastos totales de filtración de virus.

Rápido, fiable

Compuestas de un material patentado de PVDF, las membranas Viresolve NFP poseen una estructura de poro exclusiva con características que mejoran la eficacia de filtración. Las excelentes cualidades de filtración permiten a las membranas NFP ofrecer separaciones muy eficientes con caudales de 6 a 8 veces mayores que las de otros productos del mercado. Las propiedades inherentes de exclusión por tamaño atrapan contaminantes de tamaño específico, mejorando la seguridad del producto y protegiendo los procesos finales.

El prefiltro Viresolve está disponible para usarlo en serie con filtros Viresolve NFP. Elimina con eficacia el material colmatante de las soluciones biotecnológicas y mejora la economía de la filtración al proteger los filtros Viresolve NFP para eliminación de virus.

Cómodos y fáciles de utilizar

Los filtros Viresolve NFP son autoclavables, de fácil instalación y con un cómodo ensayo de integridad. Están diseñados para minimizar el tiempo y los gastos asociados con el ensamblaje, limpieza y validación. Válvulas fáciles de montar para ajustar los venteos en nuestras cápsulas desechables que permiten el control preciso del proceso. Juntas, flechas de dirección de flujo, y la opción de conexiones moldeadas tipo tubo en las carcasas aseguran un ajuste perfecto y la orientación correcta durante la instalación.

De acuerdo con la normativa

Todos los filtros Viresolve NFP están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación bajo un Sistema de Calidad ISO® 9001.
Durante su fabricación se comprueba la integridad de todos los filtros Viresolve NFP para áreas pequeñas, cápsulas y cartuchos, y están respaldados por una Guía de Validación para verificar el cumplimiento de la normativa. Cada filtro está marcado para su trazabilidad y fácil identificación con el código del producto y características de identificación. Cada filtro Viresolve NFP se envía con Certificado de Calidad.

Millipore ha enviado un Archivo Maestro Biológico a la FDA y lo enviará a las agencias reguladoras internacionales que sea necesario para respaldar las aplicaciones de los clientes. Contacte con Millipore para obtener una Carta de Autorización en referencia a su aplicación.

Ofrece proteínas filtradas de alta calidad

A diferencia de los métodos de inactivación, los filtros son inertes y no degradan las proteínas. Permiten el paso de muchas proteínas y tienen baja adsorción proteica proporcionando rendimientos superiores al 98%. Los bajos extraíbles aseguran la calidad del producto.

La tecnología por exclusión de tamaño de la membrana Viresolve NFP permite el paso de proteínas con un tamaño de hasta 160 kDa y elimina constantemente parvovirus con un LRV >4, sin comprometer el caudal.

Múltiples formatos

Las membranas Viresolve NFP se ofrecen en múltiples configuraciones que varían según el área de filtración y el tipo de conexión de entrada y salida. Las unidades de filtración Viresolve NFP están disponibles como filtros OptiScale de 25 mm, cápsulas Opticap y cartuchos filtrantes que admiten volúmenes desde 70 ml hasta miles de litros a escala proceso.

Cápsulas Opticap XL y XLT desechables

Las cápsulas Opticap XL y XLT eliminan el tiempo y los gastos asociados con el ensamblaje, limpieza y validación de las carcasas de acero inoxidable. El diseño patentado de la cápsula permite una resistencia hidráulica y térmica incomparable, ofreciendo fiabilidad, alta confianza en el proceso de esterilización y más limpieza.

Las cápsulas Opticap XL 10 con membrana Viresolve NFP y el diseño exclusivo de la cápsula minimizan el volumen muerto y disminuyen las pérdidas de producción.

El diseño de la línea T de las cápsulas Opticap XLT 10, 20 y 30 con membrana Viresolve NFP admite la filtración en serie o en paralelo para adaptarse a las necesidades de su aplicación, y un soporte, diseñado especialmente que permite una integración rápida y sencilla en su proceso existente.