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KHGLA3TTT1 Opticap XLT30 Durapore; 0,45/0,22 µm, TC 1 1/2 pulg.

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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KHGLA3TTT1
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoKHGLA3TTT1
      Nombre comercial
      • Opticap®
      DescripciónOpticap XLT30 Durapore; 0,45/0,22 µm, TC 1 1/2 pulg.
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Código HS 8421 29 90
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)TC de 38 mm (1-1/2 pulg.)
      Conexiones (Venteo/Drenaje)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      CarcasaPolipropileno
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Presión de entrada máxima [bar]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Línea T/ManómetroT-line
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,25 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosMultilayer Durapore®
      EsterilidadOther
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C; no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.45 / 0.22 µm
      Conexión de entradaRebosadero sanitario
      Conexión de salidaRebosadero sanitario
      Difusión de aire a 23 °C≤32,4 ml/min a 2,8 bar con agua
      Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      Presión máxima de entrada (bar)80 psig
      Temperatura máxima de entrada25 °C
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/conductividadAfter sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho30 in. (75 cm)
      Longitud87.1 cm (34.3 in.)
      Diámetro10.7 cm (4.2 in.)
      Área de filtración1.75 m²
      Anchura entrada a salida15.2 cm (6.0 in.)
      Tamaño de dispositivo30 in.
      Diámetro conexión de entrada1-1/2 in.
      Diámetro conexión de salida1-1/2 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Material del cabezal de venteoPolipropileno
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥4,5 l
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      KHGLA3TTT1 04053252300707

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      3.0

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificados de calidad

      Cargo
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C4BB68083
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C0JB93407Z
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C0NB40305Z
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2MB10091
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7EA75311
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7JA20823
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7MA58816
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA06823
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA18022
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA20252
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      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      Ficha técnica

      Cargo
      Durapore® Family Guide

      Manuales del usuario

      Cargo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules