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817058 Ácido maleico apto para uso como excipiente

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
110-16-7203-742-5C₄H₄O₄HOOCCH=CHCOOH116.07 g/molPh Eur,NF

Precios y disponibilidad

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          Descripción
          Número de catálogo817058
          Sinónimoscis-Butenedioic acid
          DescripciónMaleic acid suitable for use as excipient
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS110-16-7
          Número de índice CE 607-095-00-3
          Número CE 203-742-5
          GradoPh Eur,NF
          Fórmula HillC₄H₄O₄
          Fórmula químicaHOOCCH=CHCOOH
          Molar Mass116.07 g/mol
          Código HS 2917 19 90
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Densidad1.59 g/cm3 (20 °C)
          Punto de fusión130 - 135 °C
          Valor de pH1.3 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          Presión de vapor<0.1 hPa (20 °C)
          Densidad aparente750 - 800 kg/m3
          Solubilidad478.8 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata 708 mg/kg
          DL 50 dérmicaDL50 Conejo 1560 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
          Pictogramas de peligro
          Declaraciones de peligroH302 + H312: Nocivo en caso de ingestión o en contacto con la piel.
          H314: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
          H317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
          H335: Puede irritar las vías respiratorias.
          Consejos de precauciónP260: No respirar el polvo.
          P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
          P280: Utilice guantes y ropa de protección/ protección ocular/ facial y auditiva.
          P301 + P312: EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
          P303 + P361 + P353: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua.
          P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
          Palabra de señalizaciónPeligro
          RTECSOM9625000
          Clase de almacenamiento8A Materiales corrosivos peligrosos, combustibles
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Categorías de peligronocivo, irritante, sensibilizante
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDUN 3261 , 8, II
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRUN 3261 , 8, II
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGUN 3261 , 8, II, Segregation Group: 1 (Acids)
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (calc.on anhydrous substance)99.0 - 101.0 %
          Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
          Identity (wet chemistry)passes test
          Identity (HPLC)passes test
          Identity (pH)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Identity (IR)passes test
          Appearance of solutionpasses test
          Fe (Iron)≤ 5 ppm
          V (Vanadium)*≤ 1 ppm
          Fumaric acid (TLC)≤ 1.5 %
          Fumaric acid (HPLC)≤ 1.0 %
          Malic acid (HPLC)≤ 0.5 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Water (K. F.)≤ 0.5 %
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, NF
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          8170581000 04022536548777
          8170589025 04022536648118

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          8.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Ácido maleico apto para uso como excipiente Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Ácido maleico apto para uso como excipiente Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          8170581000 Documento de especificaciones en pdf
          8170589025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

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          Categorías

          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > pH Adjustment
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