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107656 Lactosa monohidrato

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,NF

Precios y disponibilidad

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              Saco doble de PE 21 x 25 kg
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              Descripción
              Número de catálogo107656
              SinónimosMilk sugar, Lactobiose
              Referencias bibliográficas
              Información del producto
              Número de CAS10039-26-6
              Número CE 200-559-2
              GradoPh Eur,BP,ChP,JP,NF
              Fórmula HillC₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
              Molar Mass360.32 g/mol
              Código HS 1702 11 00
              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
              Quality LevelMQ500
              Aplicaciones
              Información biológica
              Información fisicoquímica
              Temperatura de ignición390 °C
              Punto de fusión202 °C
              Valor de pH4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
              Densidad aparente500 kg/m3
              Solubilidad161 g/l
              Dimensiones
              Información de materiales
              Información toxicológica
              DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
              Información de seguridad según el GHS
              RTECSOD9625000
              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
              WGKWGK 2 contamina el agua
              Eliminación3
              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
              Información de seguridad
              Declaraciones de uso del producto
              Información de almacenamiento y transporte
              AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
              Información sobre embalaje
              Información de transporte
              Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
              Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
              Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
              Información complementaria
              Especificaciones
              Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
              Identity (IR)passes test
              Identity (TLC)passes test
              Identity (HPLC)passes test
              Identity (water)passes test
              Appearance of solution (10 %; water)passes test
              Clarity and color of solutionpasses test
              Acidity or alkalinitypasses test
              Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
              Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
              As (Arsenic)≤ 0.0002 %
              Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
              Sulfated ash≤ 0.1 %
              Sulfated ash (ChP)≤ 0.1 %
              Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
              Water4.5 - 5.5 %
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
              Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
              Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
              Candida albicans (absent in 1 g)passes test
              Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
              Global Trade Item Number
              Número de referencia GTIN
              1076565000 04022536093505
              1076569029 04022536947839
              1076569525 04022536947846

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              CargoVersión
              10.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Licencias necesarias

              Título
              CARTA DE USO GENERAL 2016
              PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

              Lactosa monohidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

              Título

              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

              Lactosa monohidrato Certificados de análisis

              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
              1076565000 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1076569029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf
              1076569525 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

              Certificados

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