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105020 L-Leucina

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,JP,USP

L-Leucina: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Leu

Nº CAS: 61-90-5 Número CE : 200-522-0 Masa molar: 131.17 g/mol Fórmula Hill: C₆H₁₃NO₂ Grado: Ph Eur,ChP,JP,USP
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105020
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
61-90-5200-522-0C₆H₁₃NO₂131.17 g/molPh Eur,ChP,JP,USP

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      Descripción
      Número de catálogo105020
      SinónimosLeu
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Número de CAS61-90-5
      Número CE 200-522-0
      GradoPh Eur,ChP,JP,USP
      Fórmula HillC₆H₁₃NO₂
      Molar Mass131.17 g/mol
      Código HS 2922 49 90
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Densidad1.17 g/cm3 (20 °C)
      Punto de fusión293 °C (descomposición)
      Valor de pH5.5 - 6.5 (20 g/l, H₂O, 20 °C)
      Presión de vapor<1 hPa (20 °C)
      Densidad aparente300 - 400 kg/m3
      Solubilidad18.9 g/l
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      RTECSOH2850000
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
      Identity (IR-spectrum)passes test
      Identity (specific rotation)passes test
      Identity (TLC)passes test
      Appearancewhite to almost white, crystalline powder or shiny flakes
      Appearance of solution (50 g/l; hydrochloric acid 1 mol/l)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
      Transmittance of solution (10 g/l, water)≥ 98.0 %
      Spec. rotation (α 20/D, 40 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+14.5 to +16.5
      Spec. rotation (α 25/D, 40 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+14.9 to +17.3
      Spec. rotation (α 20/D, 40 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+14.9 to +16.0
      pH (10 g/l, CO₂-free water)5.5 - 6.5
      Acidity (10 g/l, water)5.5 - 6.5
      Chloride (Cl)≤ 200 ppm
      Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
      Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
      Fe (Iron)≤ 10 ppm
      As (Arsenic)≤ 1 ppm
      Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
      Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
      Related substances (TLC)passes test
      Related compounds (HPLC) (Isoleucine)≤ 0.8 %
      Related compounds (HPLC) (Any unspecified impurity)≤ 0.2 %
      Related compounds (HPLC) (Total unspecified impurities)≤ 1.0 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (impurity A (570 nm))≤ 0.8 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
      Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
      Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.20 %
      Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
      Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
      Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph. Eur., JP, USP
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1050201000 04022536986364

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Licencias necesarias

      Título
      CARTA DE USO GENERAL 2016
      PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

      L-Leucina Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      L-Leucina Certificados de análisis

      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
      1050201000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf

      Certificados

      Cargo