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101544 L-Arginina monoclorhidrato

adecuado para uso como excipiente EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

L-Arginina monoclorhidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: a-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride

Nº CAS: 1119-34-2 Número CE : 214-275-1 Masa molar: 210.67 g/mol Fórmula química: C₆H₁₄N₄O₂*HCl Fórmula Hill: C₆H₁₄N₄O₂˙ ClH Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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101544
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
1119-34-2214-275-1C₆H₁₄N₄O₂˙ ClHC₆H₁₄N₄O₂*HCl210.67 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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          		 Tambor plástico 5 kg
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              		 Tambor plástico 10 kg
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              Descripción
              Número de catálogo101544
              Sinónimosa-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride
              DescripciónL-Arginine monohydrochloride
              Referencias bibliográficas
              Información del producto
              Número de CAS1119-34-2
              Número CE 214-275-1
              GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
              Fórmula HillC₆H₁₄N₄O₂˙ ClH
              Fórmula químicaC₆H₁₄N₄O₂*HCl
              Molar Mass210.67 g/mol
              Código HS 2925 29 19
              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
              Quality LevelMQ500
              Aplicaciones
              Información biológica
              Información fisicoquímica
              Densidad1.42 g/cm3 (20 °C)
              Punto de fusión>235 °C
              Valor de pH5.5 - 7 (211 g/l, H₂O, 25 °C)
              Presión de vapor<0.1 Pa (20 °C)
              Densidad aparente1250 kg/m3
              Solubilidad730 g/l
              Dimensiones
              Información de materiales
              Información toxicológica
              DL 50 oralDL50 Rata 12000 mg/kg
              Información de seguridad según el GHS
              RTECSCF1995500
              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
              WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
              Eliminación3
              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
              Información de seguridad
              Declaraciones de uso del producto
              Información de almacenamiento y transporte
              AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
              Información sobre embalaje
              Información de transporte
              Información complementaria
              Especificaciones
              Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Identity (specific rotation)passes test
              Identity (TLC)passes test
              Appearancewhite to almost white or colorless, irregular crystals
              Appearance of solution (50 g/l; water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
              Appearance of solution (100 g/l, water)clear and colorless
              Transmittance of solution (100 g/l, water)≥ 98.0 %
              pH (100 g/l, CO₂-free water)4.7 - 6.2
              Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+21.0 to +23.5
              Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+21.5 to +23.5
              Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l,previously dried substance)+21.5 to +23.5
              Chloride (Cl) (argentometric)16.5 - 17.1 %
              Chloride (argentometric, calc. on dried substance)16.5 - 17.1 %
              Proteinspasses test
              Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
              Phosphate (PO43-)≤ 200 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              As (Arsenic)≤ 1 ppm
              Fe (Iron)≤ 10 ppm
              Other amino acids (TLC)≤ 0.2 %
              Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
              Related substances (TLC)passes test
              Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
              Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
              Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
              Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.20 %
              Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
              Bacterial endotoxins (ChP)≤ 3.0 I.U./g
              Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
              Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
              Global Trade Item Number
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              1015441000 04022536022512
              1015445000 04022536732596
              1015449010 04022536706757

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              CargoVersión
              10.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              L-Arginina monoclorhidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

              Título

              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

              L-Arginina monoclorhidrato Certificados de análisis

              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
              1015441000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1015445000 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1015449010 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

              Certificados

              Cargo