Instrumento Integritest® 4 para el ensayo de integridad de filtros

Descripción

El instrumento Integritest 4 ofrece de forma sencilla, rápida y fiable prueba, en copia impresa, de que sus filtros son íntegros. Basado en un algoritmo de ensayo automático y demostrado, la precisión y fiabilidad del instrumento Integritest 4 es inmmejorable. Usando los años de sólida experiencia, ciencia y opiniones de los clientes, Millipore ha diseñado el instrumento Integritest 4 para que sea el líder entre los analizadores de la integridad. Analizador Integritest 4—confíe en los resultados de su ensayo de integridad.

• Dirigido por un algoritmo de ensayo automático demostrado y con base científica
  
• Ensayo opcional acelerado que aumenta la eficacia de su operación
  
• Fácil de usar lo que hace que la capacitación del operario y el ensayo sean más rápidos
  
• Oferta de ensayos extendidos compatibles con membranas asimétricas y filtros multi-capa para virus

Basado en un algoritmo de ensayo demostrado

• El instrumento Integritest 4 utiliza un algoritmo de software para determinar el punto de burbuja de un filtro. La precisión de este algoritmo es clave para demostrar la integridad de su filtro. Nuestro algoritmo está basado en un método de tangentes matemáticamente demostrado. A diferencia de otras soluciones existentes en el mercado, extrapola la porción exacta de una curva de caudal y evita dependencias de porciones volátiles. Esto, junto con una captura basada en eventos de la curva de caudal, le ofrece el método de ensayo de punto de burbuja más fiable y sostenible.
  
• Basado científicamente en técnicas matemáticas ampliamente aceptadas
  
• Evidencia fiable que puede respaldar sus resultados con datos y repetibilidad
  
• Compatible con todos los ensayos tradicionales como punto de burbuja y difusión
  
• Ensayo opcional acelerado que le permite mejorar la eficacia y seguir manteniendo la fiabilidad de sus resultados
  
• Ensayo fiable y preciso de punto de burbuja asimétrico
  
• Presurización previa programable para el ensayo adecuado de los filtros multi-capa de eliminación de virus
  
• Nuevo ensayo de mantenimiento de la presión puede analizar las carcasas de múltiples cartuchos de gran volumen

Fácil de usar

• El instrumento Integritest 4 presenta una interfaz gráfica de usuario con barras de herramientas y menús en pantalla táctil. Puede introducirse fácilmente información del ensayo del filtro específica del cliente y de Millipore. Los resultados del ensayo se imprimen con la impresora integrada. Los resultados impresos del ensayo pueden personalizarse para que incluyan operario, lote u otros datos deseados.
  
• Interfaz gráfica de usuario intuitiva en varios idiomas
  
• Pantalla táctil de 10 pulg. color SVGA con matriz activa
  
• Base pivotante para ajuste sencillo de la pantalla
  
• Entrada del código de barras para la fácil identificación del filtro y entrada de datos
  
• Utiliza el sistema operativo líder del mercado Windows XP®
  
• Interfaz personalizada basada en las funciones operativas
  
• Ayuda en línea basada en el contexto

Diseño industrial resistente

• Compatible con salas limpias. Filtro integrado de alta eficacia impide la generación de polvo por parte del instrumento. Las superficies externas pueden limpiarse fácilmente con alcohol o lejía. Las conexiones de entrada y salida del colector neumático minimizan las fugas, permitiendo resultados exactos.
  
• Diseño industrial compacto con puertos de conexión rápida para su fácil instalación
  
• Válvulas externas que evitan el reflujo en el instrumento
  
• Caja negra integrada que protege los datos del instrumento en el caso de que ocurra un desastre
  
• Diseño modular del equipo que permite fácilmente tareas de servicio técnico en las instalaciones
  
• Impresora duradera que produce impresiones que no se borran
  
• Se calibra fácilmente para mantenimiento de registros y mantenimiento rutinario

Preciso

El instrumento ha sido diseñado y calificado para lograr una elevada exactitud en el ensayo. El software diagnostica y calibra electrónicamente los transductores de presión y puede examinar automáticamente la funcionalidad del ordenador y los componentes del colector neumático. Parámetros de ensayo programables por el usuario que permite un ensayo más específico del caso cuando es necesario.

Acelera la validación del instrumento

El instrumento Integritest 4 fue desarrollado y validado de acuerdo a la guía GAMP para validación de sistemas automatizados. Puede revisar los informes de validación durante una auditoría de las instalaciones. El instrumento Integritest 4 puede validarse in situ utilizando un protocolo de validación personalizado para usted y ejecutado por el equipo Access^SM Services de Millipore.

Una solución completa

Access Services está disponible para realizar la instalación, calibración y validación in situ. Los representantes del servicio técnico de MIllipore pueden ofrecer servicio de mantenimiento y reparación, en la fábrica o in situ. Millipore ofrece la solución completa.

Available Expedited Instrument Validation

The Integritest 4 instrument was developed and validated according to the GAMP Guide for Validation of Automated Systems. Validation reports are available for review during an on-site audit. The Integritest 4 instrument can be validated on-site using a validation protocol customized for you and executed by a Millipore Access® Services team.

Comprehensive Services and Support

Access Services is available to conduct installation, calibration and validation on-site. Millipore offers a proven validation protocol that tests the range of filters and tests used in a facility. Millipore Service Representatives offer factory or on-site maintenance and repair services.

The Requirement of Integrity Testing

Regulatory agencies require integrity testing of sterilizing grade filters. For production operators, supervisors, and validation managers who need to perform on-site filter integrity tests, the Integritest 4 instrument is a solution that is easy to learn and gives you the confidence and assurance you need for your test results. Users can conduct bubble point, diffusion, enhanced bubble point, and HydroCorr tests on disk, cartridge and TFF filters, virus, and asymmetric membrane filters.