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100590 Glicina crist.

Descripción

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Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
56-40-6200-272-2C₂H₅NO₂H₂NCH₂COOH75.07 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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                  Descripción
                  Número de catálogo100590
                  SinónimosGly, Aminoacetic acid, Aminoethanoic acid
                  DescripciónGlycine cryst.
                  Referencias bibliográficas
                  Información del producto
                  Número de CAS56-40-6
                  Número CE 200-272-2
                  GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
                  Fórmula HillC₂H₅NO₂
                  Fórmula químicaH₂NCH₂COOH
                  Molar Mass75.07 g/mol
                  Código HS 2922 49 10
                  Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                  Quality LevelMQ500
                  Aplicaciones
                  Información biológica
                  Información fisicoquímica
                  Densidad1.161 g/cm3 (20 °C)
                  Punto de fusión>233 °C (descomposición)
                  Valor de pH5.9 - 6.4 (50 g/l, H₂O, 20 °C)
                  Presión de vapor0.0000171 Pa (25 °C)
                  Densidad aparente920 kg/m3
                  Solubilidad250 g/l soluble
                  Dimensiones
                  Información de materiales
                  Información toxicológica
                  DL 50 oralDL50 Rata 7930 mg/kg
                  Información de seguridad según el GHS
                  RTECSMB7600000
                  Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                  WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                  Eliminación3
                  Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                  Información de seguridad
                  Declaraciones de uso del producto
                  Información de almacenamiento y transporte
                  AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
                  Información sobre embalaje
                  Información de transporte
                  Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                  Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                  Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                  Información complementaria
                  Especificaciones
                  Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
                  Identity (IR-spectrum)passes test
                  Identity (TLC)passes test
                  Appearancewhite to almost white, crystalline powder
                  Appearance of solution (100 g/l, CO₂-free water)clear and colorless and not more intense in color than reference solution Y₇
                  Acidity (50g/l, water)5.6 - 6.6
                  pH (50 g/l CO₂-free water)5.9 - 6.4
                  Transmittance of solution (50 g/l, water)≥ 98.0 %
                  Chloride (Cl)≤ 70 ppm
                  Sulfate (SO₄)≤ 60 ppm
                  Fe (Iron)≤ 10 ppm
                  Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
                  As (Arsenic)≤ 1 ppm
                  Hydrolyzable substancespasses test
                  Related substances (TLC)passes test
                  Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.10 %
                  Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
                  Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
                  Related substances (HPLC) (Impurity B)≤ 0.10 %
                  Related substances (HPLC) (Impurity H)≤ 0.10 %
                  Related substances (HPLC) (Impurity I)≤ 0.10 %
                  Related substances (HPLC) (unspecified impurities)≤ 0.10 %
                  Sum of impurities (Ph Eur)≤ 0.2 %
                  Related compounds (HPLC) (Glycine anhydride)≤ 0.10 %
                  Related compounds (HPLC) (Iminodiacetic acid)≤ 0.10 %
                  Related compounds (HPLC) (Diglycine)≤ 0.10 %
                  Related compounds (HPLC) (Triglycine)≤ 0.10 %
                  Related compounds (HPLC) (Hexamethylenetetramine)≤ 0.10 %
                  Sum of impurities (USP)≤ 1.0 %
                  Methanol (HS-GC)≤ 3000 ppm
                  Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                  Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.2 %
                  Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
                  Bacterial endotoxins≤ 2.0 I.U./g
                  Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 10 CFU/g
                  Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP
                  Global Trade Item Number
                  Número de referencia GTIN
                  1005901000 04027269222741
                  1005905000 04027269222758
                  1005909025 04027269222765
                  1005909026 04027269237578

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  CargoVersión
                  5.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  Glicina crist. Ficha datos de seguridad (MSDS)

                  Título

                  Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                  Glicina crist. Certificados de análisis

                  Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                  1005901000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1005905000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1005909025 Documento de especificaciones en pdf
                  1005909026 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

                  Certificados

                  Cargo

                  Productos y aplicaciones relacionados

                  Productos relacionados por: Application Facete

                  Categorías

                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers
                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers