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137002 Ácido cítrico

anhidro en polvo adecuado para la producción biofarmacéutica EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

Ácido cítrico: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

Nº CAS: 77-92-9 Número CE : 201-069-1 Masa molar: 192.12 g/mol Fórmula química: (HOOCCH₂)₂C(OH)COOH Fórmula Hill: C₆H₈O₇ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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137002
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
77-92-9201-069-1C₆H₈O₇(HOOCCH₂)₂C(OH)COOH192.12 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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          		 Frasco, plástico 5 kg
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              		 Cubo de plástico 12 kg
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                  		 Saco doble de PE 25 kg
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                  Descripción
                  Número de catálogo137002
                  Sinónimos2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
                  DescripciónCitric acid
                  Referencias bibliográficas
                  Información del producto
                  Número de CAS77-92-9
                  Número CE 201-069-1
                  GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
                  Fórmula HillC₆H₈O₇
                  Fórmula química(HOOCCH₂)₂C(OH)COOH
                  Molar Mass192.12 g/mol
                  Código HS 2918 14 00
                  Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                  Quality LevelMQ500
                  Aplicaciones
                  Información biológica
                  Información fisicoquímica
                  Punto de ebullición200 °C (1013 hPa) (descomposición)
                  Densidad1.67 g/cm3 (20 °C)
                  Punto de fusión153 °C (descomposición)
                  Valor de pH1.7 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
                  Presión de vapor<0.1 hPa (25 °C)
                  Densidad aparente560 kg/m3
                  Solubilidad1330 g/l
                  Dimensiones
                  Información de materiales
                  Información toxicológica
                  DL 50 oralDL50 Rata 3000 mg/kg
                  Información de seguridad según el GHS
                  Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
                  Declaraciones de peligroH319: Provoca irritación ocular grave.
                  H335: Puede irritar las vías respiratorias.
                  Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
                  P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
                  P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
                  P280: Llevar gafas/ máscara de protección.
                  P304 + P340 + P312: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
                  P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
                  Palabra de señalizaciónAtención
                  RTECSGE7350000
                  Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                  WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                  Información de seguridad
                  Categorías de peligroirritante
                  Declaraciones de uso del producto
                  Información de almacenamiento y transporte
                  AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
                  Información sobre embalaje
                  Información de transporte
                  Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                  Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                  Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                  Información complementaria
                  Especificaciones
                  Assay (alkalimetric, calculated on anhydrous substance)99.5 - 100.5 %
                  Identity (IR-spectrum)passes test
                  Identity (wet chemistry)passes test
                  Appearancewhite to almost white, fine powder
                  Appearance of solution (200 g/l; water)clear (≤ 1.5 NTU) and not more intense in color than reference solution Y₇, BY₇ or GY₇
                  Chloride (Cl)≤ 5 ppm
                  Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
                  Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                  Al (Aluminium)≤ 0.2 ppm
                  As (Arsenic)≤ 1 ppm
                  Ca (Calcium)passes test
                  Oxalates (as C₂H₂O₄)≤ 360 ppm
                  Oxalate (C₂H₂O₄) (ChP)passes test
                  Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                  Readily carbonisable substancepasses test
                  Sulfated ash (600 °C)≤ 0.05 %
                  Water (according to Karl Fischer)≤ 0.5 %
                  Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/g
                  Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
                  Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
                  Candida albicans (absent in 1 g)passes test
                  Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
                  Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
                  Salmonella (absent in 10 g)passes test
                  Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
                  DNases (Exo- and endonucleases)not detectable
                  RNasesnot detectable
                  Bacterial endotoxins< 10

                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP
                  Global Trade Item Number
                  Número de referencia GTIN
                  1370021000 04027269358235
                  1370025000 04027269061890
                  1370029012 04027269077419
                  1370029029 04027269061418

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  CargoVersión
                  9.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  Ácido cítrico Ficha datos de seguridad (MSDS)

                  Título

                  Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                  Ácido cítrico Certificados de análisis

                  Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                  1370021000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1370025000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1370029012 Cubo de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1370029029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

                  Certificados

                  Cargo