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CTGB01TP3 Aerex CTGB 10 pulg. (25 cm); 0,2 µm, código 0

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CTGB01TP3
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoCTGB01TP3
      Nombre comercial
      • Aerex®
      DescripciónAerex CTGB 10 pulg. (25 cm); 0,2 µm, código 0
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Código HS 8421 99 99
      Device ConfigurationCartucho filtrante
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 6.9 bar (100 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 145 °C. Reverse: 5.2 bar (75 psid) @ 25 °C, intermittent
      Presión de entrada máxima [bar]Forward - 7 bar (100 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 145 °C; Reverse - 5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Código del cartuchoCódigo 0, juntas (2-222)
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosAerex®
      Esterilización200 ciclos SIP (150 directos/50 inversos) de 30 min a 145 °C
      Crecimiento bacterianoThe membrane has been qualified to retain bacteria when challenged for 21 days with a minimum Brevundimonas diminuta aerosol concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm².
      HumectabilidadHidrófoba
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.2 µm
      Punto de burbuja a 23 °C≥900 mbar nitrógeno con IPA/agua 60//40%
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 35 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      HydroCorr≤0.40 mL/min per 10-inch cartridge with water @ 1380 mbar (20 psig)
      Difusión de nitrógeno a 23 °C≤15 ml/min a 690 mbar con IPA/agua 60//40%
      No libera fibrasEste producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro «no liberador de fibras» definidos en 21 CFR 210.3 (b) (6).
      Virus Aerosol RetentionThis product has been qualified to retain a ΦX174 virus aerosol challenge of 10⁸ to 10¹⁰ PFU at an air flow rate of 50 SCFM per 10-inch cartridge after 50 steam-in-place cycles at 145 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho10 in. (25 cm)
      Diámetro6.9 cm (2.7 in.)
      Área de filtración0.65 m²
      Tamaño de dispositivo10 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad3
      EnvaseBolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      CTGB01TP3 04053252494956

      Documentation

      Certificados de calidad

      Cargo
      AEREX CARTRIDGE C3EB16434
      AEREX CARTRIDGE C3MB59839
      AEREX CARTRIDGE C4HB43416
      Aerex Cartidge C8JA97161
      Aerex Cartridge C0CB48104
      Aerex Cartridge C7NA78018
      Aerex Cartridge C0BB36004
      Aerex Cartridge C1JB25922
      Aerex Cartridge C8MA22473
      Aerex Cartridge C9CA00549
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      Ficha técnica

      Cargo
      Aerex®Cartridge Filters

      Preguntas frecuentes

      PreguntaRespuesta
      What is the difference between Aerex and Aervent?Aervent cartridges have a 0.2µ PTFE membrane and are used in pharmaceutical applications where it is critical to use a phobic filter that has proven bacterial and viral retention capabilities. Common applications for Aervent are fermentation air applications, bioreactor inlet and outlet filtration and sterile process gases. Aervent filters have a liquid bacterial retention claim as well as a virus aerosol retention claim.

      Aerex filters also have a 0.2µ PTFE membrane but they do not come with a liquid bacterial retention claim. Common applications for Aerex include bulk intermediate manufacturing and non-pharamaceutical applications such as industrial fermentation. Aerex filters do have a virus aerosol retention claim.