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Certificados de calidad en los kits de ensayo Spectroquant®


El documento que demuestra la uniformemente elevada calidad de su producto

Cada kit de ensayo Spectroquant® viene con nuestro certificado de calidad. Ofrece al analista una rápida visión de todos los datos de calidad relevantes y puede descargarse de la página de cada producto.

Ejemplos de la información que incluye:
  • Intervalo de medida
  • Sensibilidad
  • Límite inferior de detección
  • Límite de detección del método
  • Intervalo de confianza con probabilidad del 95 %
  • Desviación estándar del procedimiento
  • Coeficiente de variación del procedimiento
  • Número de lotes de producción utilizado para crear el certificado de calidad
  • Exactitud de la prueba

Para elaborar cada una de las estadísticas que se acaban de indicar, se obtiene el promedio de los datos de diversos lotes. Esto ofrece al usuario información clara sobre la precisión de fabricación conseguida por Merck e indica la calidad a largo plazo con la que pueden contar nuestros clientes. Los datos de calidad proporcionan también una comparación que el auditor puede emplear para juzgar la precisión de los resultados obtenidos en el laboratorio del cliente cuando se utiliza un kit de ensayo Spectroquant®.

Además de características como nivel de confianza, desviación estándar y coeficiente de variación, que se crean de conformidad con la ISO 8466-1, los valores del límite inferior de detección y el límite de detección del método son de particular importancia. El límite inferior de detección es igual a la concentración del blanco; el límite de detección del método es el menor valor medido que es estadísticamente diferente del valor del blanco y representa el menor valor medible.

Valor del blanco preprogramado

Dada la buena reproducibilidad de este dato, el valor del blanco de cada método se programa directamente en los fotómetros Spectroquant® NOVA y Pharo de Merck. Esto significa que el analista puede confiar en el valor pre-programado y no tiene que perder tiempo en preparar un blanco y calibrar manualmente el instrumento. Para la calibración de los métodos de ensayo, Merck siempre cumple las normas internacionales y alemanas.

 
 
Vídeo sobre aseguramiento de la calidad analítica con Spectroquant®

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