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107133 Pancréatine

1400 FIP-U/g protéase, 24000 FIP-U/g lipase, 30000 FIP-U/g amylase, EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,4 x USP

Pancréatine : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Nº CAS: 8049-47-6 Numéro CE: 232-468-9 Grade: Ph Eur,4 x USP
107133
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEGrade
8049-47-6232-468-9Ph Eur,4 x USP

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1071335000
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      		 Carton ondulé 5 kg
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      Description
      Référence107133
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Numéro CAS8049-47-6
      Numéro CE232-468-9
      GradePh Eur,4 x USP
      Code SH3507 90 19
      Quality LevelMQ500
      Applications
      Informations biologiques
      Informations physico-chimiques
      Température d'inflammation>360 °C
      Valeur de pH5 - 6 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
      Densité400 kg/m3
      Dimensions
      Informations sur les matériaux
      Informations toxicologiques
      DL 50 oraleDL50 Rat > 10000 mg/kg
      Informations de sécurité selon le SGH
      Pictogramme(s) de danger Pictogramme(s) de danger
      Pictogramme(s) de danger
      Mention(s) de dangerH315: Provoque une irritation cutanée.
      H317: Peut provoquer une allergie cutanée.
      H319: Provoque une sévère irritation des yeux.
      H334: Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation.
      H335: Peut irriter les voies respiratoires.
      Conseils de prudenceP261: Éviter de respirer les poussières.
      P264: Se laver la peau soigneusement après manipulation.
      P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.
      P280: Porter des gants de protection/ un équipement de protection des yeux/ du visage.
      P302 + P352: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau.
      P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
      Mention d'avertissementDanger
      Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
      WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
      Élimination3
      Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
      Informations sur la sécurité
      Catégories de dangerirritant, sensibilisant
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      StockageConserver de +2°C à +8°C.
      Informations sur l'emballage
      Informations sur le transport
      Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
      Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
      Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Identitypasses test
      Activity/FIP (Protease)min. 1400 (activated)
      Activity/Ph Eur (Protease)min. 1.4 (activated)
      Activity/USP (Protease)min. 100 (not activated)
      Activity/FIP (Amylase)≥ 30000 FIP-U/g
      Activity/Ph Eur (Amylase)≥ 30 PhEur-U/mg
      Activity/USP (Amylase)≥ 100 USP-U/mg
      Activity/FIP (Lipase)≥ 24000 FIP-U/g
      Activity/Ph Eur (Lipase)≥ 24 PhEur-U/mg
      Activity/USP (Lipase)≥ 24 USP-U/mg
      AppearanceSlightly brown, fine powder
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
      Fats≤ 3.0 %
      Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)≤ 5.0 %
      Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
      Acetone (GC)≤ 0.5 %
      Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3≤ 0.5 %
      Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
      likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur and 4 x USP
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      1071335000 04022536086903

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      7.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Pancréatine FDS

      Titre

      Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

      Pancréatine Certificats d'analyse

      Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
      1071335000 Carton onduléDocument de spécification PDF

      Certificats

      Titre

      Informations techniques

      Titre
      Vitamin B12 (Lactobacillus) Assay Broth, Base, 111988
      Vitamin Biotin Assay Broth, 111989
      Vitamin Folic Acid Assay Broth, Base, 111990
      Vitamin Pantothenic Acid Assay Broth, Base, 111993