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100663 PARTECK LUB MST

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1006630250
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      Flacon plastique 250 g
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      1006639020
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          Carton ondulé 20 kg
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          Description
          Référence100663
          Références bibliographiques
          Informations produit
          Numéro CAS557-04-0
          Numéro CE209-150-3
          GradePh Eur,BP,JP,NF,FCC
          Formule de HillC₃₆H₇₀Mg O₄
          Molar Mass591.24 g/mol
          Code SH3824 99 89
          Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
          Quality LevelMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Point de fusion140 °C
          Valeur de pH7 (H₂O) (dépôt)
          Densité250 kg/m3
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          DL 50 oraleDL50 Rat > 2000 mg/kg
          Informations de sécurité selon le SGH
          RTECSWI4390000
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKNWG ne pollue pas l'eau
          Élimination3
          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +2°C à +30°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          Assay (Mg; calculated on dried substance)4.0 - 5.0 %
          Identity (GC)passes test
          Identity (Solidification point)passes test
          Identity (Magnesium)passes test
          Identity (acid value)195 - 210
          Palmitic- stearic acid components of fatty acids≥ 95 %
          Stearic acid component of fatty acids60 - 70 %
          Acidity or alkalinitypasses test
          Chloride (Cl)≤ 0.1 %
          Sulfate (SO₄)≤ 0.3 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
          Al (Aluminium)≤ 50 ppm
          Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
          Fe (Iron)≤ 100 ppm
          Mn (Manganese)≤ 25 ppm
          Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
          Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
          V (Vanadium)*≤ 2 ppm
          Zn (Zinc)≤ 20 ppm
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
          Loss on Drying (105 °C)≤ 4.0 %
          Particle Size (d10)≥ 1 µm
          Particle Size (d50)3 - 7 µm
          Particle Size (d90)≤ 30 µm
          Specific surface area (BET, volumetric)5 - 12 m²/g
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          1006630250 04027269027919
          1006639020 04022536742151

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          PARTECK LUB MST FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          PARTECK LUB MST Certificats d'analyse

          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
          1006630250 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
          1006639020 Carton onduléDocument de spécification PDF

          Certificats

          Titre

          Brochure

          Titre
          Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation