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KGEPG05TT1 Opticap XL05 Millipore Express SHF compatible Gamma 0,2 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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KGEPG05TT1
1  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceKGEPG05TT1
      Nom de marque
      • Millipore Express®
      DescriptionOpticap XL05 Millipore Express SHF compatible Gamma 0,2 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 1-1/2" pour tube 38 mm
      Raccords (Évent/Purge)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
      SupportPolypropylène
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pression d'entrée maximale (bar)6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,25 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureMillipore Express® SHF
      StérilitéNon-sterile, Gamma compatible
      StérilisationCompatible avec un rayonnement gamma de 45 kGy ; 3 cycles d'autoclave de 60 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.2 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieRaccord sanitaire
      Diffusion d'air à 23 °C≤ 17,4 ml/min à 2,75 bar dans de l'eau
      Point de bulle à 23 °C≥ 4000 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Température d'entrée maximale25 °C
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      C.O.T./ConductivitéAfter sterilization and a controlled water flush of 6.0 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche5 in. (12.5 cm)
      Longueur21.6 cm (8.5 in.)
      Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
      Surface de filtration0.31 m²
      Largeur de l'entrée à la sortie21.6 cm (8.5 in.)
      Taille du dispositif5 in.
      Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
      Diamètre du raccord de sortie1-1/2 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyethersulfone (PES)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène stable au rayonnement gamma/Polysulfone
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolyester
      Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité1
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 l
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      KGEPG05TT1 04053252307102

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificats de qualité

      Titre
      OPTICAP XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4CB66639
      OPTICAP XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4EB26659
      OPTICAP XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4HB44532
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SF Membrane C4DB98715
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0CB27783
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C3HB31458
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C1AB97003
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C1DB91312
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C3AB83322
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C4AB73732
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      Informations techniques

      Titre
      1X PBS (Phosphate Buffered Saline) Buffer Mixing Optimization
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters
      Scalable Process Filtration with Opticap® XL 150, 300 and 600 Capsules with Millipore Express® Membranes
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane