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KRA5A10TT1 Opticap XL10 Polygard-CR 0,5 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie

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KRA5A10TT1
1  Double sachet à ouverture facile
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceKRA5A10TT1
      ReplacesKRA501TC1
      Nom de marque
      • Opticap®
      DescriptionOpticap XL10 Polygard-CR 0,5 µm, raccords sanitaires TC 1-1/2" entrée/sortie
      Références bibliographiques
      Informations produit
      FormatSimple couche
      Device ConfigurationCapsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 1-1/2" pour tube 38 mm
      SupportPolypropylène
      Pression différentielle maximale (bar)4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
      Pression d'entrée maximale (bar)5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Directive européenne Équipements sous pressionEMD Millipore Corporation® certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne Equipements sous pression, 97/23/CE du 29 mai 1997. Ce produit a été classifié sous l'Article 3 § 3 de la Directive Récipients sous pression. Il a été conçu et fabriqué conformément aux règles de l'art en usage afin de garantir une utilisation sûre. Conformément à l'Article 3 § 3 de la Directive Equipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de culturePolygard®-CR
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 30 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.5 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieRaccord sanitaire
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Additif Alimentaire IndirectTous les matériaux répondent aux exigences de la FDA concernant les additifs alimentaires indirects citées dans le Code of Federal Regulations (21CFR177-182).
      Pression d'entrée maximale (psig)80 psig
      Température d'entrée maximale25 °C
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Longueur nominale de la cartouche10 in. (25 cm)
      Longueur33.5 cm (13.2 in.)
      Diamètre10.7 cm (4.2 in.)
      Largeur de l'entrée à la sortie33.5 cm (13.2 in.)
      Taille du dispositif10 in.
      Diamètre du raccord d'entrée1-1/2 in.
      Dimension nominale des pores0.5 µm
      Diamètre du raccord de sortie1-1/2 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polypropylene (PP)
      Matériau du dispositif
      • Polypropylène
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolypropylène
      Matériau du bouchon de l'éventPolypropylène
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité1
      ConditionnementDouble sachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 5 l
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      KRA5A10TT1 04053252602795

      Documentation

      Certificats de qualité

      Titre
      OPTICAP XL 10 Capsule Polygard CR Media C4AB87717
      Opticap XL 10 Capsule Polygard CR Media C3BB93610
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C0HB75095
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C0MB19510
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C0PB45171
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C9KA78089
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C9NA91605
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C9PA22139
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C4AB80190
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C9KA76744

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules