Vérification du système et de la matrice au sein du système Spectroquant® |
Qualification des performances (QP) – Évaluation du système et de l'influence de l'échantillon
La vérification des fonctionnalités liées aux produits est l'étape la plus spécifique et la plus détaillée du processus d'assurance qualité analytique. Elle inclut la mesure d'étalons spécifiques de la méthode et d'échantillons réels. La qualification des performances (QP) comprend deux volets : la vérification du système et la vérification de la matrice. Dans le système Spectroquant® de Merck, cela inclut les modes AQA 2 et AQA 3 pris en charge par les appareils.
Vérification du système tout entier
La vérification du système est effectuée afin d'évaluer la configuration globale des éléments suivants :
- appareil
- test en kit
- étalon
- pipette
- et/ou cuvette
- utilisateur
Dans le concept d'AQA Spectroquant® de Merck, cela correspond au mode AQA 2. Il s'agit d'une vérification spécifique à la méthode à l'aide de solutions étalons.
Spectroquant® CombiCheck
Des solutions étalons multiparamétriques proposées en divers conditionnements, idéalement adaptées à la vérification globale du système (du test en kit individuel et de l'appareil lui-même jusqu'à vos procédures de travail personnelles). Ces étalons offrent en outre une traçabilité aux étalons primaires du NIST. Chaque pack de CombiCheck contient une solution étalon et une solution supplémentaire.
Solutions étalons Certipur®
Notre gamme de solutions étalons prêtes à l'emploi est également à votre disposition. En outre, avec les solutions étalons Certipur®, vous pouvez préparer des standards pour pratiquement n'importe quel paramètre, à toute concentration souhaitée, en faisant simplement la dilution appropriée.
Pour en savoir plus
Solutions étalons (MRC)
Avec les solutions étalons (MRC) de Merck, il n'est plus nécessaire de faire des dilutions fastidieuses. Ces solutions sont prêtes à l'emploi et fournies en diverses concentrations. Elles offrent également une traçabilité aux matériaux de référence standards (MRS) primaires du NIST. Cela garantit que les standards de qualité sont comparables au niveau international. Pour en savoir plus
Spectroquant® PipeCheck
Dans le cadre des mesures de contrôle qualité interne (CQI), les pipettes doivent être testées à intervalles réguliers. Cette vérification est généralement effectuée en pesant un volume de liquide sur une balance de haute précision étalonnée. Cependant, ce type de balance n'est pas toujours accessible. Avec Spectroquant® PipeCheck, vous pouvez vérifier vos pipettes et documenter les résultats de la mesure en conséquence, même si vous ne possédez pas de balance.
Vérification de l'influence de l'échantillon
La vérification de la matrice est effectuée afin d'identifier les éventuelles erreurs de mesure découlant d'interférences avec des substances étrangères présentes dans les échantillons. Dans le concept d'AQA Spectroquant® de Merck, cela correspond au mode AQA 3.
Dans certaines circonstances, l'interférence au sein de l'échantillon peut être si importante que la récupération du paramètre est significativement inférieure à 100 pour cent. Pour cette raison, diverses substances étrangères ont été évaluées afin de définir la concentration maximale à laquelle elles peuvent être présentes dans les échantillons sans présenter d'interférence avec le dosage. Ces limites sont précisées dans la notice de chaque test en kit Spectroquant®. Dans le cas d'échantillons ayant une composition très complexe ou inconnue, des interférences peuvent être analysées en fonction du taux de récupération et rectifiées par l'application de contre-mesures appropriées, telles qu'un prétraitement de l'échantillon.
Selon la concentration de l'échantillon, il est possible de choisir entre deux méthodes d'AQA 3 :
1. Ajout unique (enrichissement) d'un étalon avec la solution CombiCheck R-2
2. Dilutions ou enrichissements multiples avec des solutions d'enrichissement préparées par votre laboratoire
Pour éviter de modifier la matrice d'échantillon, les solutions d'enrichissement doivent être des étalons très concentrés, utilisés en petites quantités par rapport au volume de l'échantillon.
Merck vous propose toute une gamme de produits au choix :
Documents associés
Spectroquant® par Merck vous offre une solution complète pour vos analyses, du début jusqu'à la fin.
Outils et service
Pour faciliter votre analyse, nous offrons une vaste gamme d'outils de test et plusieurs services d'assistance.