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Certificat de qualité des tests en kit Spectroquant®


Le document qui prouve la qualité constamment élevée de nos produits

Chaque test en kit Spectroquant® est expédié avec son certificat de qualité. Ce dernier offre à l'utilisateur un aperçu rapide de toutes les informations pertinentes relatives à la qualité et peut être téléchargé depuis chaque page de présentation détaillée d'un produit.

Exemples d'informations incluses :
  • Plage de mesure
  • Sensibilité
  • Limite inférieure de détection
  • Limite de détection de la méthode
  • Intervalle de confiance à 95 % de probabilité
  • Écart-type de la méthode
  • Coefficient de variation de la méthode
  • Nombre de lots de production utilisés pour créer le certificat de qualité
  • Précision du test

Pour élaborer chacun des indicateurs ci-dessus, la moyenne des données de plusieurs lots est calculée. Cela donne aux utilisateurs des informations claires sur la précision de la fabrication des produits obtenue par Merck et leur indique la qualité à long terme sur laquelle ils peuvent compter. Les données de qualité fournissent également une comparaison que les auditeurs peuvent utiliser pour évaluer la précision des résultats obtenus dans le laboratoire du client à l'aide des tests en kit Spectroquant®.

En plus de paramètres comme l'intervalle de confiance, l'écart-type et le coefficient de variation, créés selon la norme ISO 8466-1, la limite inférieure de détection et la limite de détection de la méthode sont particulièrement importantes. La limite inférieure de détection est égale à la concentration du blanc ; la limite de détection de la méthode est la valeur mesurée la plus basse qui est statistiquement différente de la valeur du blanc, et représente la valeur mesurable la plus basse.

Valeur de blanc préprogrammée

Grâce à la bonne reproductibilité des données, la valeur du blanc pour chaque méthode est programmée directement dans les photomètres Spectroquant® NOVA et Pharo de Merck. Cela signifie que l'utilisateur peut utiliser la valeur préprogrammée en toute confiance et ne doit pas perdre de temps à préparer un blanc et à étalonner l'appareil manuellement. Pour l'étalonnage des méthodes des tests en kit, Merck respecte toujours les normes internationales et allemandes.

 
 
Vidéo sur l'assurance qualité analytique avec Spectroquant®

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