- Höherer Sterilitätssicherungsgrad dank der sterilisierten Doppelverpackung
- Einfachere und schnellere Reinigungsverfahren“
Nährmedien und Spüllösungen
Nährmedien und Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung |
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Steritest™ Nährmedien und Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung
Unsere Nährmedien und Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung sind grundlegende Bestandteile unserer Steritest™ Lösung. Sie gewährleisten höchste Qualität sowie einen zuverlässigen Test und werden nach den Anforderungen der US-amerikanischen<71>, europäischen < 2.6.1> und japanischen Pharmakopöen<4.06> formuliert und getestet. Steritest™ Nährmedien und Spüllösungen werden in einem ISO 9001-zertifizierten, kontrollierten Produktionszentrum hergestellt. Jede Charge wird einer strengen Qualitätskontrolle (QC) unterzogen, einschließlich pH-Test und Sterilitäts- und Wachstumsförderungstest gemäß USP, EP und JP. Unsere Fertigungsmethode gewährleistet, dass unsere Nährmedien und Spüllösungen äußerst klar sind, wodurch die visuelle Auswertung erleichtert und die Gefahr einer falschen Auswertung der Sterilitätsprüfung oder falscher Ergebnisse deutlich verringert wird.
Nährmedien für die Sterilitätsprüfung
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Soja-Casein-Pepton-Medium (Trypticase-Soja-Bouillon) eignet sich für die Kultivierung von Schimmelpilzen und aeroben Bakterien. Dieses Nährmedium wird für die Sterilitätsprüfung mittels Membranfiltration oder Direktinokulation eingesetzt. Es wird ebenfalls als Voranreicherung für unsterile Produkte verwendet. Entspricht USP-, EP- und JP-Anforderungen. Flüssiges Thioglykollat-Medium (FTM) ist vorwiegend zum Nachweis anaerober Bakterien vorgesehen. Es kann jedoch auch für den Nachweis von aeroben Bakterien eingesetzt werden. Dieses Nährmedium wird für die Sterilitätsprüfung mittels Membranfiltration oder Direktinokulation gemäß USP, EP Klares Thioglykollat-Medium besitzt die gleichen wachstumsfördernden Eigenschaften wie das FTM-Standardmedium und entspricht den Anforderungen der USP, EP und JP. Diese alternative Formulierung ist im Vergleich zu dem leicht trüben Standardmedium klar und erleichtert daher die visuelle Auswertung. Viele Anwender bevorzugen ein klares Nährmedium gegenüber dem normalerweise leicht trüben FTM. |
| Nährmedium | Verschluss | Volumen (ml) | St./Pkg. | Bestellnummer |
|---|---|---|---|---|
| Trypticase-Soja-Bouillon (TSB) (Soja-Casein-Pepton-Medium) |
Schraubkappe mit Septum | 100 ml | 12 | STBMTSB12 |
| Schraubkappe mit Septum – doppelt verpackt |
100 ml | 12 | STBMTSB12DP | |
| Crimp-Kappe mit Septum | 100 ml | 10 | 1.46317 | |
| Flüssiges Thioglycolat-Medium, FTM | Schraubkappe mit Septum | 100 ml | 12 | STBMFTM12 |
| Schraubkappe mit Septum – doppelt verpackt |
100 ml | 12 | STBMFTM12DP | |
| Crimp-Kappe mit Septum | 100 ml | 10 | 1.46406 | |
| Klares Thioglykollat-Medium, CTM | Schraubkappe mit Septum | 100 ml | 12 | STBMCTM12 |
| Schraubkappe mit Septum – doppelt verpackt |
100 ml | 12 | STBMCTM12DP | |
| Crimp-Kappe mit Septum | 100 ml | 10 | 1.46456 |
Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung
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Spüllösung A ist zur Verwendung als allgemeiner Spülpuffer geeignet und mit den meisten Proben kompatibel. Ausgezeichnet zum Auflösen oder Verdünnen von Proben, Rekonstituieren kommerzieller Mikroorganismen oder als Transportmedium für Mikroorganismen. Spüllösung D ist zur Verwendung für lecithin- oder ölhaltige Proben geeignet und mit den meisten Antibiotika kompatibel. Ausgezeichnet zum Spülen steriler Leitungswege und normalerweise zum Testen von medizinischen Produkten anhand der Spülmethode verwendet. Spüllösung K ist zur Verwendung für petrolatum- oder ölhaltige Proben geeignet. Ausgezeichnet zum Spülen der Leitungswege von medizinischen Produkten und für schwer filtrierbare oder schwer auflösbare Proben. |
 | Steriles Isopropylmyristat (IPM) verbessert die Auflösung von viskosen Produkten, Salben und Cremes vor der Membranfiltration. |
| Spüllösung | Verschluss | Volumen (ml) | St./Pkg. | Bestellnummer |
|---|---|---|---|---|
| USP-Spüllösung A | Schraubkappe mit Septum | 900 ml | 4 | STBMRFA94 | 600 ml | 4 | STBMRFA64 |
| 300 ml | 4 | STBMRFA34 | ||
| 100 ml | 12 | STBMRFA12 | ||
| Schraubkappe mit Septum – doppelt verpackt |
100 ml | 12 | STBMRFA12DP | |
| Crimp-Kappe mit Septum | 600 ml | 6 | Kontaktieren Sie uns bitte | |
| 300 ml | 6 | 1.46415 | ||
| 100 ml | 12 | 1.46470 | ||
| USP-Spüllösung D | Schraubkappe mit Septum | 300 ml | 4 | STBMRFD34 |
| Crimp-Kappe mit Septum | 300 ml | 6 | 1.46483 | |
| USP-Spüllösung K | Schraubkappe mit Septum | 300 ml | 4 | STBMRFK34 |
| Crimp-Kappe mit Septum | 300 ml | 6 | Kontaktieren Sie uns bitte | |
| Steriles Isopropylmyristat (IPM) | Crimp-Kappe mit Septum | 360 ml | 6 | 1.46628 |
Doppelt verpackte Sterilitätstestmedien und Spüllösungen
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Doppelte Verpackung Nährmedien und Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung sind auch doppelt verpackt erhältlich. |
| Nährmedium/Spüllösung | Verschluss | Volumen (ml) | St./Pkg. | Bestellnummer |
|---|---|---|---|---|
| Trypticase-Soja-Bouillon (TSB) (Soja-Casein-Pepton-Medium) |
Schraubkappe mit Septum – doppelt verpackt |
600 ml | 12 | STBMTSB12DP |
| Flüssiges Thioglycolat-Medium, FTM | Schraubkappe mit Septum – doppelt verpackt |
300 ml | 12 | STBMFTM12DP |
| Klares Thioglykollat-Medium, CTM | Schraubkappe mit Septum – doppelt verpackt |
100 ml | 12 | STBMCTM12DP |
| USP-Spüllösung A | Schraubkappe mit Septum – doppelt verpackt |
100 ml | 12 | STBMRFA12DP |
Kundenspezifische Produkte für spezielle Anwendungen
Falls für Ihre Anwendung eine spezifische Modifikation erforderlich ist, setzen Sie sich bitte mit uns in Verbindung. Mit unseren Mehrzweck-Abfülllinien können wir zahlreiche kundenspezifische Produkte und Volumina sowie verschiedene Flaschenverschlüsse bereitstellen.
Eine breite Auswahl an Produkten und mehrere Formate für Ihre gesamten Sterilitätstestanwendungen
Alle Nährmedien und Spüllösungen für die Sterilitätsprüfung sind validiert und in praktischen Testvolumina in Flaschen mit aseptischem Septumverschluss (Schraubkappe oder Schnappdeckel) abgefüllt, um die Handhabung zu erleichtern und alle Anforderungen für Sterilitätsprüfungen und Keimbelastungstests zu erfüllen.
Die Spüllösungen A, D und K können zusammen mit dem Steritest™ Sterilitätstestsystem oder für Keimbelastungsprüfungen zum Ausspülen von Membranen und Verdünnen/Auflösen von Proben eingesetzt werden. Ausführliche Qualitätszertifikate können auf unserer Website heruntergeladen werden.
„Die Verwendung doppelt verpackter Steritest™ TSB- und FTM-Nährbouillon für die Sterilitätsprüfung ist eine deutliche Verbesserung in Bezug auf Sterilitätssicherung, Standardisierung und Kosteneinsparungen:
Komplettlösungen für komplettes Vertrauen bei der Sterilitätsprüfung
Entdecken Sie unser umfassendes Portfolio für die Sterilitätsprüfung, das auf über 40 Jahren Erfahrung und Fachkompetenz aufbaut
| Pumpen | Zubehör | Systeme | Nährmedien & Spüllösungen | Serviceangebote |
Weitere Informationsquellen
- Datenblatt - Steritest™ Nährmedien und Spüllösungen
- Datenblatt - Steriles IPM
- Interaktive Broschüre - Unser komplettes Portfolio für die Sterilitätsprüfung
- Schaubild - Das komplette Steritest™ Portfolio
- Anwendungshinweis - Steritest™ NEO-Einheiten für Produkte, die eine erhöhte chemische Beständigkeit erfordern
- Anwendungshinweis - Steritest™ NEO-Einheiten für Antibiotika und Produkte mit antimikrobiellen Substanzen