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111597 Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol)

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Replacement Information

Key Spec Table

CAS #EC-NummerSummenformel (Hill)MolmasseQualität
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

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1115972500
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                          Bestellnummer111597
                          SynonymeD-Glucitol
                          Literatur
                          Produktinformationen
                          CAS-Nummer50-70-4
                          EC-Nummer200-061-5
                          QualitätPh Eur,BP,NF,JP
                          Summenformel (Hill)C₆H₁₄O₆
                          Molar Mass182.17 g/mol
                          HS-Code 2905 44 00
                          StrukturformelbildStrukturformelbild
                          Quality LevelMQ500
                          Anwendungen
                          Biologische Informationen
                          Physiochemische Informationen
                          Dichte1.49 g/cm3 (20 °C)
                          Entzündungstemperatur420 °C
                          Schmelzpunkt94 - 96 °C
                          pH-Wert5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
                          Dampfdruck<0.1 hPa (25 °C)
                          Schüttdichte450 kg/m3
                          Löslichkeit2350 g/l
                          Abmessungen
                          Materialinformationen
                          Angaben zur Toxikologie
                          LD50 oralLD50 Ratte 15900 mg/kg
                          Sicherheitsinformationen gemäß GHS
                          RTECSLZ4290000
                          Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
                          WGKWGK 1 schwach wassergefährdend
                          Entsorgung3
                          Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.
                          Sicherheitshinweise
                          Hinweise zum Produktgebrauch
                          Lagerungs- und Versandinformationen
                          LagerungLagern bei +2°C bis +25°C.
                          Verpackungsinformationen
                          Transportinformationen
                          Erklärung (Bahn und Straße) ADR, RIDKein Gefahrgut
                          Erklärung (Lufttransport) IATA-DGRNo Dangerous Good
                          Erklärung (Schiffstransport) IMDG-CodeNo Dangerous Good
                          Ergänzende Informationen
                          Spezifikationen
                          Gehalt (HPLC, ber. auf wasserfreie Substanz)97.0 - 100.5 %
                          Identitätentspricht
                          pH-Wert (10 %; Wasser)3.5 - 7.0
                          Aussehen der Lösung (25 %; Wasser)entspricht
                          Spez. Drehung (α20/D, 10 %, Boratokomplex, ber. auf wasserfreie Substanz)+4.0 - +7.0 °
                          Leitwert (25°C) (20 %; Wasser)≤ 20
                          Chlorid (Cl)≤ 0.002 %
                          Sulfat (SO₄)≤ 0.006 %
                          Schwermetalle (als Pb)≤ 5 ppm
                          As (Arsen)≤ 1.0 ppm
                          Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
                          Verwandte Substanzen (HPLC, Ph. Eur.) (Größte Verunreinigung)≤ 2.0 %
                          Verwandte Substanzen (HPLC, Ph Eur) (Summe aller Verunreinigungen)≤ 3.0 %
                          Reduzierende Zucker nach Hydrolyse/Gesamtzucker (als Glucose)≤ 0.8
                          Reduzierende Zucker (als Glucose)≤ 0.11 %
                          Sulfatasche≤ 0.02 %
                          Trocknungsverlust≤ 2.0 %
                          Wasser≤ 1.5 %
                          Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
                          Mikrobiologische Prüfungentspricht
                          Koloniezahl (aerobe Bakterien (TAMC))≤ 10²
                          Koloniezahl (Hefen und Schimmelpilze (TYMC))≤ 10²
                          Salmonella spp.in 10g Substanz abwesend
                          E.coliin 1g Substanz abwesend
                          Pseudomonas aeruginosain 1g Substanz abwesend
                          Staphylococcus aureusin 1g Substanz abwesend
                          Candida albicansIn 1g Substanz abwesend
                          Endotoxine≤ 1
                          Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt.
                          Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (#) sind.
                          Entspricht Ph. Eur., BP, NF, JP
                          Global Trade Item Number
                          Bestellnummer GTIN
                          1115972500 04027269130848
                          1115979012 04027269138134
                          1115979024 04027269170844
                          1115979028 04022536936468
                          1115979050 04022536133720
                          1115979500 04022536907703

                          Documentation

                          Material Qualification Dossier

                          TitelVersion
                          9.0

                          Quality Management Dossier (Open Access)

                          Title

                          Operational Excellence Dossier

                          Title

                          Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) SDB

                          Titel

                          Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

                          Parteck® SI 400 LEX (Sorbitol) Analysenzertifikate

                          Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
                          1115972500 Kst.-FlaschePDF Specification Document
                          1115979012 Kst.-TrommelPDF Specification Document
                          1115979024 Kst.-TrommelPDF Specification Document
                          1115979028 WellpappkartonPDF Specification Document
                          1115979050 PDF Specification Document
                          1115979500 Big BagPDF Specification Document

                          Zertifikate

                          Titel

                          Verwandte Produkte & Anwendungen

                          Verwandte Produkte nach: Brand Facete

                          Kategorien

                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Parteck Excipients > Parteck SI (Sorbitol)
                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers