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100490 Parteck® ODT

EMPROVE® ESSENTIAL

Parteck® ODT: SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.
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100490
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1004901000
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      		 Kst.-Flasche 1 kg
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      1004909025
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          		 Wellpappkarton 25 kg
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          Beschreibung
          Bestellnummer100490
          Literatur
          Produktinformationen
          HS-Code 3824 99 89
          Quality LevelMQ500
          Anwendungen
          Biologische Informationen
          Physiochemische Informationen
          Abmessungen
          Materialinformationen
          Angaben zur Toxikologie
          Sicherheitsinformationen gemäß GHS
          Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
          WGKWGK 1 schwach wassergefährdend
          Entsorgung3
          Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.
          Sicherheitshinweise
          Hinweise zum Produktgebrauch
          Lagerungs- und Versandinformationen
          LagerungLagern bei +2°C bis +30°C.
          Verpackungsinformationen
          Transportinformationen
          Ergänzende Informationen
          Spezifikationen
          Identitätentspricht
          Aussehen (Beschreibung)feines Pulver
          Aussehen (Farbe)weiß
          Gehalt (Mannit)90.0 - 95.0 %
          Gehalt (Croscarmellose-Natrium)3.0 - 7.0 %
          Ni (Nickel)*≤ 0.0001 %
          Schwermetalle (als Pb)≤ 0.0005 %
          Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
          Andere Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den Herstellprozess
          Wasser (nach Karl Fischer)≤ 2 %
          Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl aerobe Bakterien (TAMC))≤ 2000 CFU/g
          Mikrobiologische Reinheit (Gesamtkeimzahl Hefen und Pilze (TYMC))≤ 200 CFU/g
          Galletolerante Gram negative Bakterien (abwesend in 1 g)entspricht
          Escherichia coli (abwesend in 1 g)entspricht
          Pseudomonas aeruginosa (abwesend in 1 g)entspricht
          Staphylococcus aureus (abwesend in 1 g)entspricht
          Candida albicans (abwesend in 1 g)entspricht
          Salmonella ssp (abwesend in 10 g)entspricht
          Korngröße (Laserbeugung) (d10)30 - 90 µm
          Korngröße (Laserbeugung) (d50)80 - 220 µm
          Korngröße (Laserbeugung) (d90)170 - 520 µm
          Das zur Herstellung verwendete Mannit und Croscarmellose-Na entsprechen der Ph Eur, USP/NF und JP.  
          Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.
          Global Trade Item Number
          Bestellnummer GTIN
          1004901000 04027269144531
          1004909025 04027269144548

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitelVersion
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® ODT SDB

          Titel

          Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

          Parteck® ODT Analysenzertifikate

          Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
          1004901000 Kst.-FlaschePDF Specification Document
          1004909025 WellpappkartonPDF Specification Document

          Zertifikate

          Titel