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KVVLA05TT1 Opticap XL5-Kapsule mit 0,1-µm-Durapore-Membran, 1-1/2"-TC beidseitig

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KVVLA05TT1
1  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerKVVLA05TT1
      Markenname
      • Opticap®
      BeschreibungOpticap XL5-Kapsule mit 0,1-µm-Durapore-Membran, 1-1/2"-TC beidseitig
      Literatur
      Produktinformationen
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)38-mm(1-1/2")-Sanitärflansch
      Anschlüsse (Entlüftung/Entleerung)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      GehäusePolypropylen
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Europäische DruckgeräterichtlinieEMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätOther
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.1 µm
      EingangsanschlussSanitärflansch
      AusgangsanschlussSanitärflansch
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤10 ml/min bei 3,9 bar in Wasser
      Bubble-Point bei 23 ℃≥4830 mbar Luft mit Wasser
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 15 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Maximaler Eingangsdruck (psig)80 psig
      Maximale Eingangstemperatur25 °C
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge5 in. (12.5 cm)
      Länge21.6 cm (8.5 in.)
      Durchmesser14.5 cm (5.7 in.)
      Filterfläche0.35 m²
      Abstand von Einlass zu Auslass21.6 cm (8.5 in.)
      Größe der Einheit5 in.
      Eingangsanschlussdurchmesser1-1/2 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser1-1/2 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polypropylene
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolypropylene
      EntlüftungskappenmaterialPolypropylen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge1
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥500 ml Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      KVVLA05TT1 04053252601002

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      OPTICAP XL 5 Capsule Durapore Membrane C2PB41970Z
      Opticap XL 5 Capsule Durapore Membrane C7CA83687
      Opticap XL 5 Capsule Durapore Membrane C7EA06026
      Opticap XL 5 Capsule Durapore Membrane C7NA76055
      Opticap XL 5 Capsule Durapore Membrane C8HA93491
      Opticap XL 5 Capsule Durapore Membrane C0DB49474
      Opticap XL 5 Capsule Durapore Membrane C1AB03938Z
      Opticap XL 5 Capsule Durapore Membrane C1KB51412Z
      Opticap XL 5 Capsule Durapore Membrane C8MA14068
      Opticap XL 5 Capsule Durapore Membrane C8NA37472

      Technische Informationen

      Titel
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Datenblatt

      Titel
      Durapore® Family Guide

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      Verwandte Produkte & Anwendungen

      Produktfamilien

      Verwandte Produkte nach: Brand Facete

      Kategorien

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore