Gebrauchsfertige Opticap XL-Kapsulen mit Polygard CR-Medium
Opticap XL capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.
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Überblick
Beschreibung
Polygard® CR-Filter mit nominellen Porengrößen sind für die Abscheidung von Partikeln aus Flüssigkeiten und Gasen konzipiert. Aufgrund ihrer gestaffelten Mediendichte und Polypropylenkonstruktion zeichnen sich Polygard CR-Filter durch maximale Filtrationskapazität, geringe Anteile extrahierbarer Substanzen und eine breite chemische Kompatibilität aus.
Opticap XL-Kapsulen eliminieren den Zeit- und Kostenaufwand, der mit der Installation, Reinigung und Validierung von Edelstahlgehäusen verbunden ist. Die patentierte Kapsulenkonstruktion ist außerordentlich widerstandsfähig gegen thermische und hydraulische Beanspruchung, so dass Zuverlässigkeit und Sicherheit des Sterilisationsprozesses sowie ein hoher Reinheitsgrad gewährleistet sind. Die neuartige Kapsulenkonstruktion mit Polygard CR-Medium reduziert das Totvolumen auf ein Minimum und verringert Produktverluste.
Konformität mit amtlichen Vorschriften
Polygard CR-Filter werden in Übereinstimmung mit einem durch eine akkreditierte Organisation gemäß ISO® 9000 zertifizierten Qualitätsmanagement-System entworfen, entwickelt und hergestellt. Jeder Filter wird mit einem Qualitätszertifikat ausgeliefert. Für jede Opticap™ XL-Kapsule steht ein Validierungshandbuch zur Verfügung, das die Einhaltung der Konformität mit amtlichen Vorschriften erleichtert.
Zur Rückverfolgung und leichteren Identifizierung wird jeder Filter mit Angaben zu spezifischen Eigenschaften gekennzeichnet.
Verschiedene Formate lieferbar
Gebrauchsfertige Opticap XL-Kapsulen mit Polygard CR-Medium sind in verschiedenen Filtergrößen erhältlich, so dass für jede Anwendung eine optimale Konfiguration zur Verfügung steht.
Spezifikationen
| Opticap XL 1 | Opticap XL 5 | Opticap XL 10 | |
| Konstruktionsmaterialien | |||
| Filtermedium | |||
| Stützkörper | Polypropylene | Polypropylene | Polypropylene |
| O-Ringe | Silikon | Silikon | Silikon |
| Maximaler Eingangsdruck, bar | 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C | ||
| Maximaler Differenzdruck, bar | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C |
| Extrahierbare Substanzen | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 30 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. |
| Oxidierbare Substanzen | Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser | Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥2,5 l Wasser | Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥5 l Wasser |
| Bakterielle Endotoxine | Wässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test | ||
| Sterilisation | 3 Autoklavenzyklen von 30 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar | ||
| Toxizität der Materialkomponenten | Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs. | ||
| Indirekte Lebensmittelzusätze | Alle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182. | ||
| Europäische Druckgeräterichtlinie | EMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen. | ||
Typische Reinwasserfließrate vs. Differenzdruck
Die Abkürzungen in der Legende beziehen sich auf die Anschlüsse von Opticap XL-Kapsulen:
TT = 38-mm(1 1/2")-Sanitärflansch beidseitig
FF = 19-mm(3/4")-Sanitärflansch beidseitig
HH = 14-mm(9/16")-Schlaucholive beidseitig
Opticap XL 1-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 5,0 µm nominell (KR05)
Opticap XL 5-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 5,0 µm nominell (KR05)
Opticap XL 10-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 5,0 µm nominell (KR05)
Opticap XL 1-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 0,1 µm nominell (KRK1)
Opticap XL 5-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 0,1 µm nominell (KRK1)
Opticap XL 10-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 0,1 µm nominell (KRK1)
Bestellinformationen
Documentation
Verwandte Produkte & Anwendungen
Produktfamilien
|
Polygard-CR Cartridge FiltersNominally rated filters designed for particle removal applications in liquids and gases.Weitere Informationen >> |
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| Opticap® |
Kategorien
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Clarification > Clarisolve Depth Filters > Polygard Filters > Polygard CR |
| Opticap XL 1 | Opticap XL 5 | Opticap XL 10 | |
| Konstruktionsmaterialien | |||
| Filtermedium | |||
| Stützkörper | Polypropylene | Polypropylene | Polypropylene |
| O-Ringe | Silikon | Silikon | Silikon |
| Maximaler Eingangsdruck, bar | 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C | ||
| Maximaler Differenzdruck, bar | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C |
| Extrahierbare Substanzen | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 30 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. |
| Oxidierbare Substanzen | Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser | Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥2,5 l Wasser | Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥5 l Wasser |
| Bakterielle Endotoxine | Wässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test | ||
| Sterilisation | 3 Autoklavenzyklen von 30 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar | ||
| Toxizität der Materialkomponenten | Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs. | ||
| Indirekte Lebensmittelzusätze | Alle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182. | ||
| Europäische Druckgeräterichtlinie | EMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen. | ||
Typische Reinwasserfließrate vs. Differenzdruck
Die Abkürzungen in der Legende beziehen sich auf die Anschlüsse von Opticap XL-Kapsulen:
TT = 38-mm(1 1/2")-Sanitärflansch beidseitig
FF = 19-mm(3/4")-Sanitärflansch beidseitig
HH = 14-mm(9/16")-Schlaucholive beidseitig
Opticap XL 1-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 5,0 µm nominell (KR05)
Opticap XL 5-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 5,0 µm nominell (KR05)
Opticap XL 10-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 5,0 µm nominell (KR05)
Opticap XL 1-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 0,1 µm nominell (KRK1)
Opticap XL 5-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 0,1 µm nominell (KRK1)
Opticap XL 10-Kapsule mit Polygard CR-Medium – 0,1 µm nominell (KRK1)