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KHGEG1TTH1 Opticap XLT10-Kapsule mit Millipore Express SHC-Membran, gammabeständig, 0,2 µm, 1/-1/2"-TC/5/8"-Schlaucholive

SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.
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KHGEG1TTH1
1  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerKHGEG1TTH1
      Markenname
      • Millipore Express®
      BeschreibungOpticap XLT10-Kapsule mit Millipore Express SHC-Membran, gammabeständig, 0,2 µm, 1/-1/2"-TC/5/8"-Schlaucholive
      Literatur
      Produktinformationen
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)38-mm(1-1/2")-Sanitärflansch/16-mm(5/8")-Schlaucholive
      Anschlüsse (Entlüftung/Entleerung)1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
      GehäusePolypropylen
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Europäische DruckgeräterichtlinieEMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      T-Line-/Manometer-AnschlussT-line
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,25 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumMillipore Express® SHC
      SterilitätNon-sterile, Gamma compatible
      SterilisationGammabeständig bis zu 45 kGy; 3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.5 / 0.2 µm
      EingangsanschlussSanitärflansch
      AusgangsanschlussHose Barb
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤31,2 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
      Bubble-Point bei 23 ℃≥4000 mbar Luft mit Wasser
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Maximaler Eingangsdruck (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Maximale Eingangstemperatur25 °C
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC-Gehalt/LeitfähigkeitAfter sterilization and a controlled water flush of 21 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge10 in. (25 cm)
      Länge37.6 cm (14.8 in.)
      Durchmesser10.7 cm (4.2 in.)
      Filterfläche0.54 m²
      Abstand von Einlass zu Auslass17.5 cm (6.9 in.)
      Größe der Einheit10 in.
      Eingangsanschlussdurchmesser1-1/2 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser5/8 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyethersulfone (PES)
      Material der Einheit
      • Polypropylene/Polysulfone
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolyester
      EntlüftungskappenmaterialPolypropylen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge1
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥2 l Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      KHGEG1TTH1 04053252355585

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Opticap XLT 10 Capsule Express SHC Membrane - C0EB69361
      Opticap XLT 10 Capsule Millipore Express SHC Membrane C3KB52155
      Opticap XLT 10 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7NA85852
      Opticap XLT 10 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1CB10172
      Opticap XLT 10 Capsule Millipore Express SHC Membrane - C7MA52920
      Opticap XLT 10 Capsule Millipore Express SHC Membrane -C8PA43549
      Opticap XLT 10 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1PB46954
      Opticap XLT 10 Capsule Millipore Express SHC Membrane C3CB96209
      Opticap XLT 10 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7SA04928
      Opticap XLT 10 Capsule Millipore Express SHC Membrane C8HA86006
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      Technische Informationen

      Titel
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Datenblatt

      Titel
      Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure

      Verwandte Produkte & Anwendungen

      Produktfamilien

      Millipore Express® SHC 0.5/0.2 μm Capsule Filters

      Millipore Express® SHC (Sterilizing-grade High Capacity) devices offer high performance and superior economics in a wide variety of sterilizing-grade filtration applications.
      Weitere Informationen >>

      Verwandte Produkte nach: Brand Facete

      Opticap®

      Kategorien

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHC