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MCGL10S03 Millidisk-Filterelement, 10-Stack, 0,22 µm, hydrophil

SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.
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MCGL10S03
3  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerMCGL10S03
      Markenname
      • Millidisk®
      BeschreibungMillidisk-Filterelement, 10-Stack, 0,22 µm, hydrophil
      Literatur
      Produktinformationen
      HS-Code 8421 29 90
      Device ConfigurationFilterelement
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
      Stack-Design10 Stak
      AdaptercodeNot Applicable
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätOther
      Sterilisation5 In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 60 min bei 135 °C; 5 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.22 µm
      Bubble-Point bei 23 ℃≥3450 mbar Luft mit Wasser
      Fließrate15 L/min @ 3.5 bar ΔP
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per sterilized device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Filterfläche500 cm²
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polysulfon
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolysulfon
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge3
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥200 ml Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      MCGL10S03 04053252716515

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      C1KB89216Z
      MIllidisk 10 Cartridge Durapore Membrane- C8AA19278
      Milidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C8DA58023
      Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane C3PB69660
      Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane C9EA33290
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C4NB99802
      Millidisk 10 Cartridge Durapore C1HB89228Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1PB89223Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C8NA40477
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0CB39347
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      Technische Informationen

      Titel
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Datenblatt

      Titel
      Durapore® Family Guide

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane