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MPVL10CA3 Millipak 100-Filtereinheit, 0,1 µm, gammabeständig, 9/16"-Schlaucholive beidseitig

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MPVL10CA3
3  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerMPVL10CA3
      Markenname
      • Millipak®
      BeschreibungMillipak 100-Filtereinheit, 0,1 µm, gammabeständig, 9/16"-Schlaucholive beidseitig
      Literatur
      Produktinformationen
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)14-mm(9/16")-Schlaucholive
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumDurapore®
      SterilitätOther
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; gammabeständig bis zu 45 Kilogray (4,5 Megarad); nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.1 µm
      EingangsanschlussHose Barb
      AusgangsanschlussHose Barb
      Bubble-Point bei 23 ℃≥4830 mbar Luft mit Wasser
      Fließrate3.8 L/min @ 2.45 bar ΔP
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Länge11 cm (4.3 in.)
      Durchmesser7.6 cm (3.0 in.)
      Filterfläche500 cm²
      Arbeitsvolumen50 L
      Eingangsanschlussdurchmesser9/16 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser9/16 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polykarbonat
      StützmaterialPolykarbonat
      EntlüftungskappenmaterialPVDF
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge3
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥200 ml Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      MPVL10CA3 04053252256028

      Documentation

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Millipak 100 Capsule Durapore C1CB03644Z
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3EB20642
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane - C9SA80004
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C4EB29047
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C4NB02692
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C4NB07988
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane- C7NA74428
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane- C8HA84432
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane- C8SA59186

      Technische Informationen

      Titel
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Datenblatt

      Titel
      Durapore® Family Guide

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane