Optiseal-Filter mit hydrophober Aervent-Membran
Optiseal filters with Aervent membrane are designed for sterilizing applications, removing particles and microorganisms from gases and solvents.
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Überblick
Spezifikationen
Bestellinformationen
Documentation
FAQ
| Frage | Antwort |
|---|---|
| Can I mount my tank vent filter horizontally? | Millipore recommends that you mount your vent filter vertically because it will facilitate the draining of any condensate that may collects in the bottom of the housing. If condensate builds up in the housing, it can cause part of the filter to becomes wet which will prevent air from passing through. |
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Produktfamilien
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Verwandte Produkte nach: Brand Facete
| Optiseal® |
Kategorien
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent |
Beschreibung
Optiseal™-Filter mit hydrophober 0,2-µm-Aervent™-Membran sind für die Sterilfiltration sowie die Abscheidung von Partikeln und Mikroorganismen aus Gasen und Lösungsmitteln konzipiert. Die PTFE-Membran und Polypropylenkomponenten gewährleisten eine breite chemische Kompatibilität. Optiseal-Filter mit Aervent-Membran sind zur Verwendung mit Optiseal-Filtergehäusen vorgesehen.
Zur Rückverfolgung und leichten Identifizierung wird jedes Optiseal-Filterelement mit seiner abgekürzten Katalognummer, seiner Chargen- und Seriennummer sowie der Porengröße gekennzeichnet.
Optiseal-Filter mit Aervent-Membran werden in Übereinstimmung mit einem durch eine akkreditierte Organisation gemäß ISO® 9000 zertifizierten Qualitätsmanagement-System entworfen, entwickelt und hergestellt. Jeder Filter wird während der Herstellung zu 100 % auf Integrität getestet.
Typische Anwendungen
- Optiseal-Filterelemente mit hydrophober Aervent-Membran dienen zur Abscheidung von Partikeln und Mikroorganismen aus Gasen und Flüssigkeiten bei niedrigen Fließraten. Bei Gasen hält dieser Filter Verunreinigungen bis zu 0,01 µm zurück.
- Sterile Tankbelüftung
- Fermenterzuluft und -abluft
- Bioreaktorenzuluft und -abluft
- Autoklavenbelüftung
- Sterilfiltration von Prozessgasen
| Konstruktionsmaterialien | |
| Filtermembran | |
| Stützkörper | Polypropylene |
| Stützmaterial | |
| O-Ringe | Silikon |
| Porengröße | 0.2 µm |
| Filterfläche | 0.18 m² |
| Maximaler Differenzdruck, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) |
| Bubble-Point bei 23 °C | ≥1100 mbar mit 70//30 % IPA/Wasser |
| Stickstoffdiffusion bei 23 °C | ≤6 ml/min bei 965 mbar in 70//30 % IPA/Wasser |
| Bakterienrückhaltung | Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode. |
| Sterilisation | 80 (40 in Fließrichtung/40 gegen die Fließrichtung) In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 135 °C; 80 Autoklavenzyklen von 30 min bei 135 °C |
| GMP-Richtlinien | Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht. |
| Nicht faserabgebende Filter | Die Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6). |
| Toxizität der Materialkomponenten | Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs. |
| Qualitätszertifikat | Jedes Filterelement wird mit einem Qualitätszertifikat geliefert, in dem unsere strengen Fertigungs- und Qualitätsstandards aufgeführt sind. |
Typische Luftfließrate vs. Differenzdruck bei 25 °C
)