„Mehr als 90 Prozent der Wirkstoffe in der pharmazeutischen Pipeline sind mit Löslichkeitsproblemen behaftet. Dadurch wird ihre Bioverfügbarkeit, ein Schlüsselfaktor für den Erfolg eines Wirkstoffkandidaten, reduziert. Parteck® MXP ist der neueste Hilfsstoff in unserem umfangreichen Angebot, der es Kunden ermöglicht, Löslichkeitsprobleme zu beheben, die andernfalls verhindert hätten, dass ein vielversprechender und potenziell lebensrettender Arzneimittelkandidat durch die Pipeline gelangt.“
— Andrew Bulpin, Head of Process Solutions Strategic Marketing & Innovation, Life Science
— Andrew Bulpin, Head of Process Solutions Strategic Marketing & Innovation, Life Science
Mischen. Schmelzen. Produzieren.
Verbesserte Wirkstofflöslichkeit.
Stabile, hohe Wirkstoffladungen.
Parteck® MXPEine der kritischsten Herausforderungen in der heutigen Arzneimittelentwicklung ist die schlechte Löslichkeit pharmazeutischer Wirkstoffe (API). Formulierungen, die eine bessere Löslichkeit und folglich Bioverfügbarkeit erzielen, können eine entscheidende Rolle dabei spielen, ob ein Arzneimittelkandidat bis zur Markteinführung gelangt. Unsere Formulierungsmethode zur Bewältigung dieser Herausforderung ist Schmelzextrusion (HME).
Schmelzextrusion ist ein lösungsmittelfreier Prozess, bei dem durch Erhitzen und Mischen eine amorphe Lösung des Wirkstoffs und einem Matrixpolymer erzeugt wird. Bei diesem Prozess wird die Kristallstruktur des Wirkstoffs zerlegt, was zu verbesserter Löslichkeit führt. Diese relativ unkomplizierte Methode erzeugt ein Extrudat-Zwischenprodukt des Wirkstoffs und des Polymers, das dann zur endgültigen Wirkstoffformulierung weiterverarbeitet werden kann.
Unser neues Parteck® MXP wurde speziell für die Anwendung in der Schmelzextrusion entwickelt. Dieser Hilfsstoff auf Polyvinylalkohlol-Basis verbessert die Löslichkeit zahlreicher schwer löslicher Wirkstoffe. Er kann stabile, hohe Wirkstoffladungen von 30 Prozent oder mehr erzielen, während andere Hilfsstoffe in der Schmelzextrution auf 10–15 Prozent beschränkt sein können.
Besondere Vorteile für den Kunden sind:
- Verbesserte Löslichkeit von Wirkstoffen
- Stabile, hohe Wirkstoffladungen unter verschiedenen Bedingungen
- Hohe Wärmestabilität (über 200 °C) und ein breiter Wirkstoff-Anwendungsbereich
- Verschiedene orale Darreichungsformen mit sofortiger oder verzögerter Freisetzung unter Anwendung der gleichen Extrudate
- Einfache Anwendung dank optimierter physikalischer Eigenschaften
Weitere Informationen:
Broschüre
Technische Informationen
Pressemeldung
Informieren Sie sich genauer mit unserem interaktiven Tool für Parteck® MXP
