마이코플라스마 테스트
생물의약품 제조에서 마이코플라스마를 테스트하는 이유는? |
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마이코플라스마 오염은 다양한 세포 배양 시스템에서 만연하고 재발생하는 문제입니다. 몰리큐트(Mollicute) 군에 속하는 이러한 미생물체는 비교적 작으며(0.2 – 0.3 µm), 세포벽이 부재하여, 이러한 구조에 영향을 주는 페니실린 또는 다른 항생제에 민감하지 않고 여러 다른 항생제에 저항성을 가집니다. 따라서 탁도와 같은 일반적인 박테리아 오염 신호 없이 배양배지에서 고역가로 성장할 수 있습니다.
바이오리엑터의 오염은 공정 초기에 확인되지 않는 한 심각한 시간, 재료 및 매출 손실을 초래합니다. 사실, 미생물 오염은 생물의약품 생산에서 배치 실패에 대한 주요한 사유 중 하나입니다. 따라서 생산 공정의 여러 시점에서 마이코플라스마 테스트를 하는 것이 중요합니다. 이를 종결시키도록, 머크 밀리포아는 신뢰할 수 있는 마이코플라스마 검출을 위한 약전 기준 및 신속한 솔루션 모두를 제공합니다.
