미생물오염도(Bioburden) 테스트

안전한 완제품용

미생물오염도 테스트(미생물 한도 시험)은 수도수, 식품 및 음료, 임상, 화장품 및 제약 산업 분야에서 까다로운 과정입니다. Merck는 기술 및 규제관련 전문성을 전달하는 서비스를 포함한 완전한 미생물 한도 시험 솔루션을 제공합니다. 이러한 미생물 솔루션은 포괄적인 범위의 첨단 제품과 서비스를 기반으로 합니다.

• 여과막 제조에 관한 50년의 전문성을 근간으로 한 증명된 여과 장치와 기기
• 모든 산업에서의 미생물 한도 어플리케이션을 처리하며 미생물 분야에서의 수십 년 전문성을 바탕으로 한 즉석 사용 분말 배양배지의 폭넓은 선택성
• 결과 도출 시간을 극적으로 감소시켜 빠른 교정 조치를 가능하게 하는 신속한 미생물 한도 시험 플랫폼
• 머크밀리포아 제품의 적용을 돕고 특정 시료와 어플리케이션을 위해 효과적인 테스트 과정을 설정하는 검증 및 유지보수 서비스

미생물 한도를 위한 필요

미생물 한도 시험은 멸균처리되지 않은 최종 제품 또는 원료에서 생존하는 호기성 미생물의 수를 측정하는 것입니다. 미생물 한도 시험은 두 부분으로 실행됩니다. 첫 부분은 정량 단계(미생물 계수), 호기성 미생물의 수뿐만 아니라 총 효모 및 균류의 수를 측정합니다. 두 번째 부분에서, 정량 단계(특정 미생물에 대한 테스트)는 특정 미생물의 존재 또는 부재를 측정합니다.

제조 분야에서 품질 관리를 위한, 원료, 용수 및 최종 제품의 미생물 한도 시험은 어려움이 되었습니다. QC 시험실은 약전(유럽, 미국 및 일본)의 엄격한 규정에 따른 회사의 기준을 따라야하며 동시에 시험실 작업흐름을 항시 최적화하고 신뢰할 수 있고 일정한 결과를 전달해야 합니다. 미생물 한도 시험을 위한 관련 표준은 미국, 유럽 및 일본에 대해서 최근 일원화되었으며 미국약전 <61> 및 <62>, 유럽약전 Chapter 2.6.12 및 2.6.13 그리고 일본약전 XV 1차 개정판에 각각 포함되었습니다.