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Merck

CGW2M4S03

Polysep™ II 1.0/1.2 µm nominal, Cartridge

pore size 1.2/1.0 μm, filter diam. 7.1 cm (2.8 in.), cartridge nominal length 10 cm (4 in.)

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UNSPSC Code:
23151806

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제품 이름

Polysep™ II 1.0/1.2 µm nominal, Cartridge, pore size 1.2/1.0 μm, filter diam. 7.1 cm (2.8 in.), cartridge nominal length 10 cm (4 in.)

material

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene prefilter
polypropylene support
silicone seal

reg. compliance

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Polysep™

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Polysep™

parameter

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

technique(s)

prefiltration: suitable

L

4 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

10 cm (4 in.)

filter diam.

7.1 cm (2.8 in.)

filtration area

0.19 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction )
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction )

matrix

Polysep™ II

pore size

1.0/1.2 μm nominal pore size
1.2/1.0 μm pore size

cartridge code

Code M

Quality Level

400

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관련 카테고리

Analysis Note

Gravimetric Extractables: the extractables level was equal to or less than 140 mg per 10-inch cartridge after 24 hours in water at controlled room temperature.

Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥ 2 L

Features and Benefits

Double Layer

General description

Device Configuration: Cartridge

Other Notes

Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer first page of Visual Inspection Guide and introduction section of Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.

Packaging

Double Easy-Open bag

Preparation Note

Non-Fiber Releasing: This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21CFR210.3(b)(6).
Sterilization Method: 10 autoclave cycles or SIP for 30 min at 121 °C

Legal Information

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

pictograms

FlameHealth hazard
GHS02,GHS08

signalword

Danger

Hazard Classifications

Carc. 1B Inhalation - Flam. Sol. 1

저장 등급

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 3

시험 성적서(COA)

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