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Merck

CGW653S03

Polysep™ II 1.0/0.5 µm nominal, Cartridge

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 5 (2-222; O-rings and spear)

동의어(들):

Polysep II Cartridge Filter 30 in. 0.5 μm Code 5

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제품정보 (DICE 배송 시 비용 별도)

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806

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제품 이름

Polysep™ II 1.0/0.5 µm nominal, Cartridge, pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm), Code 5 (2-222; O-rings and spear)

material

borosilicate glass fiber (BGF) prefilter
mixed cellulose esters (MCE)
polypropylene
polypropylene support (Spun bonded)
silicone seal

reg. compliance

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Polysep™

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Polysep™

parameter

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

technique(s)

prefiltration: suitable

L

30 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

30 in. (75 cm)

diam.

7.1 cm (2.8 in.)

filtration area

1.38 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤420 mg/cartridge

matrix

Polysep™ II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size

input

sample type liquid

cartridge code

Code 5 (2-222; O-rings and spear)

Quality Level

400

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관련 카테고리

Analysis Note

Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥15 L

Features and Benefits

Format: Double Layer

General description

Device Configuration: Cartridge

Other Notes

Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer to the first page of Visual Inspection Guide and introduction section of the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer to the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.
These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.

Packaging

Double Easy-Open bag

Preparation Note

Sanitization Protocol
30 min with hot water @ 80 °C
Sterilization Method
10 autoclave cycles or SIP @ 121 °C for 30 min
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Legal Information

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

pictograms

Flame
GHS02

signalword

Danger

hcodes

H228

Hazard Classifications

Flam. Sol. 1

저장 등급

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 2

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