医薬原体として使用されるEMPROVE api
APIの登録は複雑で非常に時間がかかります。そこで、メルクは、医薬原体として使用する高品質な原料のEMPROVE apiを提供しています。EMPROVE apiの原料はcGMPガイドラインICH Q7に従い製造されています。さらに、EMPROVE api製造拠点はすべて西ヨーロッパに位置し、現行の環境基準に準拠しています。お客様の製品が国際基準に準拠するよう、メルクのRegulatory AffairsチームがDMF、CEP、ASMFのサポートを行います。
EMPROVE api製品ラインナップの特長：
- ICH Q7に準拠した製造
- DMF、CEP、ASMFへのアクセス
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